当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。...
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问题：判断题研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。A 对B 错...
问题：判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。（）A 对B 错...
问题：伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。...
问题：不良事件...
问题：判断题每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。A 对B 错...
问题：问答题试验用药品包括什么？...
问题：判断题申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。A 对B 错...
问题：何为剔除病例？...
问题：下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）...
问题：保障受试者的权益是伦理委员会的职责。...
问题：多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。...
问题：临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。...
问题：判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...
问题：研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。...
问题：保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。...
问题：问答题简述安慰剂药物的定义。...
问题：判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...
问题：问答题应当保护受试者哪些权益？...
问题：判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。A 对B 错...
