当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：问答题什么是不良事件？...
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问题：保障受试者的权益是伦理委员会的职责。...
问题：问答题应当保护受试者哪些权益？...
问题：判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...
问题：判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。（）A 对B 错...
问题：下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）...
问题：单选题临床试验全过程包括（）A 方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B 方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C 方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告D 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告...
问题：生物利用度研究的注意事项有哪些？...
问题：单选题（）是叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A 知情同意B 申办者C 研究者D 试验方案...
问题：判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...
问题：任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。（）...
问题：判断题试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。A 对B 错...
问题：判断题临床试验数据统计分析中，对治疗作用的评价应依据于显著性检验。A 对B 错...
问题：判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。A 对B 错...
问题：临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。...
问题：判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。A 对B 错...
问题：判断题临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。（）A 对B 错...
问题：名词解释题不良事件...
问题：判断题多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。A 对B 错...
问题：判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。A 对B 错...
