当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：问答题应当保护受试者哪些权益？...
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问题：判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。A 对B 错...
问题：问答题GCP核心是什么？...
问题：下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）...
问题：临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。...
问题：什么紧急破盲？有何具体要求？...
问题：伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。...
问题：问答题II期临床试验的目的和内容是什么？...
问题：问答题申办者提供研究手册，其内容包括什么？...
问题：判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。（）A 对B 错...
问题：判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...
问题：判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。A 对B 错...
问题：名词解释题不良事件...
问题：多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。...
问题：问答题什么是不良事件？...
问题：判断题研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）A 对B 错...
问题：关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）...
问题：判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...
问题：判断题每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。A 对B 错...
问题：（）是临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。...
