当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。...
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问题：以下说法错误的是（）...
问题：临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。...
问题：判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。A 对B 错...
问题：保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。...
问题：伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。（）...
问题：不良事件...
问题：单选题研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）A 详细阅读和了解方案内容B 试验中根据受试者的要求调整方案C 严格按照方案和本规范进行试验D 与申办者一起签署试验方案...
问题：判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...
问题：下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）...
问题：判断题在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。A 对B 错...
问题：判断题研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。A 对B 错...
问题：判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...
问题：填空题多中心试验，在临床试验开始时及进行的中期应组织（）会议。...
问题：判断题每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。A 对B 错...
问题：（）指为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。...
问题：问答题研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者可采取什么措施？...
问题：多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。...
问题：判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。（）A 对B 错...
问题：问答题应当保护受试者哪些权益？...
