当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：（）指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。...
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问题：在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？（）...
问题：判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...
问题：多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。...
问题：保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。...
问题：问答题对SOP的要求是什么？...
问题：什么是不良事件（dverse Event）？...
问题：临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。...
问题：不良事件...
问题：问答题应当保护受试者哪些权益？...
问题：判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...
问题：问答题IV期临床试验的目的和内容是是什么？...
问题：判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。A 对B 错...
问题：伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。（）...
问题：判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。（）A 对B 错...
问题：填空题为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的（）记录其真实身份。...
问题：问答题什么是不良事件？...
问题：多选题其中哪些属于完全创新药？（）AIII类药指已在国外上市销售但未在国内上市销售的药物BI类药指未在国内外上市销售的药物CIV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂DII类药指改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂...
问题：判断题多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。A 对B 错...
问题：下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）...
