判断题在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。A 对B 错

题目
判断题
在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
A

对

B

错

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1.为研究某化学药品对皮肤的刺激作用，对照组涂抹该化学药品的溶剂，这属于( )A.试验对照B.空白对照C.安慰剂对照D.标准对照E.自身对照

2.正确的描述是( )A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义B.临床试验中应设立双盲法C.临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密D.安慰剂在试验中不会引起不良反应E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂

3.在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。()

4.循证药物信息的主体是A、临床试验B、多中心、大样本对照的临床试验C、随机、双盲、对照的临床试验D、多中心、双盲、对照的临床试验E、多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

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  • 第1题：

    在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。()


    答案×

  • 第2题：

    根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第3题：

    随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰有效性与安全性的多中心临床试验（QL-BACD）研究主要终点是什么？


    正确答案: 以血清NT-proBNP作为主要终点。
    主要评价中药芪苈强心胶囊对慢性心衰患者血清NT-proBNP的影响，同时评价芪苈强心胶囊对慢性心衰患者生活质量等指标有效性及安全性的影响，以期为慢性心衰的中西医结合治疗提供临床依据。

  • 第4题：

    临床试验中，某一药物的双盲试验是指（）。

    • A、实验组服药，对照组服安慰剂
    • B、实验组和对照组均不知道如何分组
    • C、实验组和对照组均不知道谁是观察者
    • D、实验组和对照组均不知道谁服药物或安慰剂
    • E、研究者和研究对象均不知道如何分组和谁服药物或安慰剂

    正确答案:E

  • 第5题：

    为研究某化学药品对皮肤的刺激作用，对照组涂抹该化学药品的溶剂，这属于（）

    • A、试验对照
    • B、空白对照
    • C、安慰剂对照
    • D、标准对照
    • E、自身对照

    正确答案:A

  • 第6题：

    在医学人体实验中，对照实验使用安慰剂和进行双盲法试验，不必征得病人的同意。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？


    正确答案:外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。

  • 第8题：

    问答题
    申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，应具有什么要求？

    正确答案： 具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    配伍题
    Ⅲ期临床试验（　） |历史对照试验（　） |双盲对照试验（　） |Ⅱ期临床试验（　）
    A

    使用过去经验为对照 

    B

    临床药理学研究 

    C

    使用安慰剂为对照 

    D

    确认药物的临床适应证 

    E

    使用他人发表论文为对照


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    （）是临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。
    A

    试验用药品

    B

    药品

    C

    标准操作规程

    D

    药品不良反应


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    病例对照研究中匹配是指（）
    A

    对照组、病例组样本含量相等

    B

    使对照组与病例组在研究因素上一致

    C

    使对照组与病例组在所有特征上可比

    D

    使对照组与病例组在研究因素数量一致

    E

    使对照组与病例组在某些可能起混杂作用的因素上一致


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    临床试验中采用安慰剂对照可 （ ）


    正确答案：E

  • 第14题：

    关于临床试验，叙述错误的是（）

    • A、监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
    • B、稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
    • C、病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
    • D、试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
    • E、合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

    正确答案:B,C

  • 第15题：

    申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，应具有什么要求？


    正确答案:具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。

  • 第16题：

    病例对照研究中匹配是指（）

    • A、对照组、病例组样本含量相等
    • B、使对照组与病例组在研究因素上一致
    • C、使对照组与病例组在所有特征上可比
    • D、使对照组与病例组在研究因素数量一致
    • E、使对照组与病例组在某些可能起混杂作用的因素上一致

    正确答案:E

  • 第17题：

    正确的描述是（）

    • A、安慰剂在临床药理研究中无实际的意义
    • B、临床试验中应设立双盲法
    • C、临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密
    • D、安慰剂在试验中不会引起不良反应E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂

    正确答案:B

  • 第18题：

    （）是临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。

    • A、试验用药品
    • B、药品
    • C、标准操作规程
    • D、药品不良反应

    正确答案:A

  • 第19题：

    问答题
    在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？

    正确答案： 外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    关于临床试验，叙述错误的是（）
    A

    监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据

    B

    稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅

    C

    病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件

    D

    试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂

    E

    合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是（）
    A

    试验用药品在市场上经销

    B

    研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别

    C

    剩余的药品退回申办者

    D

    医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签

    E

    伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查


    正确答案： A
    解析： 《药品临床试验管理规范》第五十三条：试验用药品不得在市场上经销。第五十四条：试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁等方面的信息。第五十五条：临床试验用药品的使用由研究者负责，研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的药品退回申办者，上述过程需由专人负责并记录在案。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。第五十六：申办者负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中，研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。第五十七条：监查员负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。

  • 第22题：

    单选题
    临床试验中，某一药物的双盲试验是指（）。
    A

    实验组服药，对照组服安慰剂

    B

    实验组和对照组均不知道如何分组

    C

    实验组和对照组均不知道谁是观察者

    D

    实验组和对照组均不知道谁服药物或安慰剂

    E

    研究者和研究对象均不知道如何分组和谁服药物或安慰剂


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    为研究某化学药品对皮肤的刺激作用，对照组涂抹该化学药品的溶剂，这属于（）
    A

    试验对照

    B

    空白对照

    C

    安慰剂对照

    D

    标准对照

    E

    自身对照


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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