更多“判断题在急情况下,允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告表上述明理由。A 对B 错”相关问题
  • 第1题:

    下面说法正确的有()

    • A、在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。
    • B、试验用药品不得在市场上销售。
    • C、试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
    • D、试验用药品必须注明临床试验专用。

    正确答案:B,D

  • 第2题:

    在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。()


    正确答案:正确

  • 第3题:

    判断题
    在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第4题:

    判断题
    临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第5题:

    判断题
    在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的不属于医疗事故。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第6题:

    判断题
    临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    判断题
    研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    判断题
    每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    判断题
    病例报告表是临床试验报告的记录方式。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    下面说法正确的有()
    A

    在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。

    B

    试验用药品不得在市场上销售。

    C

    试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。

    D

    试验用药品必须注明临床试验专用。


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    在急情况下,允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告表上述明理由。


    正确答案:正确

  • 第14题:

    判断题
    入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第15题:

    判断题
    在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第16题:

    判断题
    在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第17题:

    判断题
    在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第18题:

    问答题
    简述紧急情况下个别病例的揭盲规定?

    正确答案: 只有受试者在双盲治疗期间发生了妊娠或紧急情况,且该情况的进一步处理依赖于受试者使用的是何种药物时才可紧急揭盲。破盲前应与该中心的主要研究者、临床研究监查员取得联系,决定是否需拆开应急信件,应急信件一旦打开,该用药编码的受试着将被视作为脱落病例。必须指出一个应急信件的打开仅仅涉及到一个病例的揭盲,研究者必须详细记录破盲日期、时间及原因。
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    判断题
    每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    判断题
    在接零系统中,也允许个别设备采用保护接地
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    判断题
    如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析