在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。

第1题：

第2题：

第3题：

下面说法正确的有（）

• A、在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
• B、试验用药品不得在市场上销售。
• C、试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
• D、试验用药品必须注明临床试验专用。

正确答案:B,D

第4题：

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。

正确答案:错误

第5题：

在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）

• A、随机编码的建立规定
• B、随机编码的保存规定
• C、随机编码破盲的规定
• D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

正确答案:D

第6题：

必须使受试者了解，参加试验及在实验中的个人资料均属（）。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者资料。

正确答案:保密

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

双盲临床试验通常指对（）盲。

• A、研究者
• B、申办者
• C、受试者
• D、统计师

正确答案:A,C

第15题：

在急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告表上述明理由。

正确答案:正确

第16题：

研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）

正确答案:正确

第17题：

申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。（）

正确答案:错误

第18题：

在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。（）

正确答案:正确

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：