简述紧急情况下个别病例的揭盲规定？
题目
简述紧急情况下个别病例的揭盲规定？
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第1题：
紧急情况下，装卸接口的盲法兰或者等效装置可带压卸除。
A对
B错
错
略 -
第2题：
在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
正确答案:错误 -
第3题：
下面说法正确的有（）
- A、在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
- B、试验用药品不得在市场上销售。
- C、试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
- D、试验用药品必须注明临床试验专用。
正确答案:B,D -
第4题：
揭盲的分类不包括（）
- A、紧急揭盲
- B、第一次揭盲
- C、第二次揭盲
- D、第三次揭盲
正确答案:D -
第5题：
设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序，并配有（）。
正确答案:相应处理编码的应急信件 -
第6题：
在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。（）
正确答案:正确 -
第7题：
紧急情况下，装卸接口的盲法兰或者等效装置可带压卸除。
正确答案:错误 -
第8题：
判断题紧急情况下，装卸接口的盲法兰或者等效装置可带压卸除。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第9题：
判断题在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题简述紧急情况下个别病例的揭盲规定？正确答案： 只有受试者在双盲治疗期间发生了妊娠或紧急情况，且该情况的进一步处理依赖于受试者使用的是何种药物时才可紧急揭盲。破盲前应与该中心的主要研究者、临床研究监查员取得联系，决定是否需拆开应急信件，应急信件一旦打开，该用药编码的受试着将被视作为脱落病例。必须指出一个应急信件的打开仅仅涉及到一个病例的揭盲，研究者必须详细记录破盲日期、时间及原因。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题简述揭盲的规定？正确答案： 双盲临床试验常采用二次揭盲的方法，当病例报告表完成数据管理工作，并经盲态审核后，数据将被锁定。这时保存全部盲底的人员将进行第一次揭盲，即将盲底中的各药物编号分成两组（如A组与B组）告知生物统计学家，以便对全部数据进行统计分析。当统计分析结束临床总结报告完成后，再作第二次揭盲，确定A，B两组所对应的实际分组。当双盲试验设计不是1：1时，例如试验组与对照组呈3：1的设计，这时只能以此揭盲。解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题下面说法正确的有（）A在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
B试验用药品不得在市场上销售。
C试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
D试验用药品必须注明临床试验专用。
正确答案： C,A解析： 暂无解析 -
第13题：
简述在紧急情况下疏散旅客的方法。
正确答案:（1）大型的内河客船可利用分层分舱离船法。所谓分层分舱离船法是指弃船逃生时，靠近艇甲板的旅客应遵循就近的原则，离救生通道最近舱室的旅客先行动。
（2）小型的内河客船可利用直接疏散离船法。直接疏散离船法是从船左右舷或船头、船尾直接分批疏散旅客。 -
第14题：
什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？
正确答案: 床试验编盲时，对A或B何为试验药，何者为对照药进行随机规定，即是二级设盲；
二级揭盲，在获得试验中哪些药物是A药，哪些是B药的基础上，进一步获知A药与B药中哪个是试验药，哪个是对照药。 -
第15题：
简述揭盲的规定？
正确答案:双盲临床试验常采用二次揭盲的方法，当病例报告表完成数据管理工作，并经盲态审核后，数据将被锁定。这时保存全部盲底的人员将进行第一次揭盲，即将盲底中的各药物编号分成两组（如A组与B组）告知生物统计学家，以便对全部数据进行统计分析。当统计分析结束临床总结报告完成后，再作第二次揭盲，确定A，B两组所对应的实际分组。当双盲试验设计不是1：1时，例如试验组与对照组呈3：1的设计，这时只能以此揭盲。 -
第16题：
在急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告表上述明理由。
正确答案:正确 -
第17题：
在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）
- A、随机编码的建立规定
- B、随机编码的保存规定
- C、随机编码破盲的规定
- D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定
正确答案:D -
第18题：
简述紧急情况下放救生艇步骤。
正确答案: 1.所有人员穿戴救生衣，平衡座在舱的两侧，并扣好安全带。
2.解开固定绳索，拔掉充电电缆，关闭舱门。
3.起动主机，检查油压、水温、指示灯及仪表。
4.拉驾驶台顶部遥控释放绳索，使用权艇缓慢降至水面。
5.艇接触到水面后，迅速操作脱钩机构脱钩。
6.操作控制把，加大油门朝上风方向驾驶，尽快脱离危险区。 -
第19题：
判断题在急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告表上述明理由。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第20题：
单选题揭盲的分类不包括（）A紧急揭盲
B第一次揭盲
C第二次揭盲
D第三次揭盲
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第21题：
填空题设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序，并配有（）。正确答案： 相应处理编码的应急信件解析： 暂无解析 -
第22题：
判断题在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。（）A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？正确答案： 床试验编盲时，对A或B何为试验药，何者为对照药进行随机规定，即是二级设盲；
二级揭盲，在获得试验中哪些药物是A药，哪些是B药的基础上，进一步获知A药与B药中哪个是试验药，哪个是对照药。解析： 暂无解析