问答题简述试验研究者的资格。

题目
问答题
简述试验研究者的资格。
相似考题

1.试验方案中不包括下列哪项?（）A.进行试验的场所B.研究者的姓名、地址、资格C.受试者的姓名、地址D.申办者的姓名、地址

2.伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。()

3.临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()

4.临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。()

更多“问答题简述试验研究者的资格。”相关问题

  • 第1题：

    申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。()


    答案√

  • 第2题：

    （）选择临床试验的机构和研究者，认可其资格及条件以保证试验的完成。


    正确答案:申办者

  • 第3题：

    伦理委员会需要审批的内容主要有（）

    • A、SFDA临床试验批文
    • B、知情同意书、实验方案
    • C、研究者资格
    • D、研究者是否有时间参与研究

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题：

    简述试验研究者的资格。


    正确答案:必须在本医疗机构任职，且有资格证书；应具备专业知识和经验；掌握临床试验研究方法；熟悉试验有关资料；有必需的人员和设备条件；熟悉相关法律法规。

  • 第5题：

    判断题
    申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    单选题
    伦理委员会的职责不包括（）
    A

    审核药物试验方案

    B

    审核研究者手册、知情同意书

    C

    审核药物生产的条件

    D

    审核受试者的入选方法

    E

    审核研究者的资格


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    判断题
    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    判断题
    临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    简述试验研究者的资格。

    正确答案： 必须在本医疗机构任职，且有资格证书；应具备专业知识和经验；掌握临床试验研究方法；熟悉试验有关资料；有必需的人员和设备条件；熟悉相关法律法规。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    简述研究者构思和提出假设旳途径。

    正确答案： 一般来说，研究者可以从下列几个途径来构思和提出假设：
    （1）在对问题旳阐述中提出假设；
    （2）在对文献资料旳分析中形成假设；
    （3）在对问题旳初步探索中提出假设
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    试验方案中不包括下列哪项？（）
    A

    进行试验的场所

    B

    研究者的姓名、地址、资格

    C

    受试者的姓名、地址

    D

    申办者的姓名、地址


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    开展临床试验单位的所有研究者都应具备

    A．承担科学的临床试验的专业资格

    B．经过GCP培训

    C．承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训

    D．承担科学研究的专业特长

    E．承担临床试验研究和能力


    正确答案：C

  • 第14题：

    伦理委员会的职责不包括（）

    • A、审核药物试验方案
    • B、审核研究者手册、知情同意书
    • C、审核药物生产的条件
    • D、审核受试者的入选方法
    • E、审核研究者的资格

    正确答案:C

  • 第15题：

    试验方案中不包括下列哪项？（）

    • A、进行试验的场所
    • B、研究者的姓名、地址、资格
    • C、受试者的姓名、地址
    • D、申办者的姓名、地址

    正确答案:C

  • 第16题：

    药物临床试验批准后，申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中，选择承担药物临床试验的机构，商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    问答题
    研究者和谁共同设计临床试验方案？

    正确答案： 研究者和申办者共同设计临床试验方案，述明在方案实旋、数据管理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及分工。签署双方同意的试验方案及合同。
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    问答题
    负责临床试验的研究者应具备什么条件？

    正确答案： 负责临床试验的研究者应具备下列条件：
    （一）在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格；
    （二）具有试验方案中所要求的专业知识和经验；
    （三）对临床试验方法具有丰富经验或者能得到该单位有经验的研究者在学术上的指导；
    （四）熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献；
    （五）有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备。
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    问答题
    简述研究者应遵循的伦理准则。

    正确答案：
    解析：

  • 第20题：

    问答题
    简述研究者构思和提出假设的途径。

    正确答案： 一般来说，研究者可以从下列几个途径来构思和提出假设：
    （1）在对问题的阐述中提出假设。
    （2）在对文献资料的分析中形成假设。
    （3）在对问题的初步探索中提出假设。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    简述体育科学研究者应具备的科学态度。

    正确答案： （1）正确的动机和目的；
    （2）用于探索的精神；
    （3）客观严谨的学风；
    （4）谦虚谨慎的态度。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    伦理委员会需要审批的内容主要有（）
    A

    SFDA临床试验批文

    B

    知情同意书、实验方案

    C

    研究者资格

    D

    研究者是否有时间参与研究


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    临床试验研究者应符合什么条件？

    正确答案： 所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件？

    正确答案： 伦理委员会、监查员、稽查员及注册法规部门。
    解析： 暂无解析

相关内容