判断题如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。A 对B 错

第1题：

下列哪项不是申办者的职责？（）

• A、任命监查员，监查临床试验
• B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
• C、对试验用药品作出医疗决定
• D、保证试验用药品质量合格

第2题：

申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。

第3题：

（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。

• A、协调研究者
• B、监查员
• C、研究者
• D、申办者

第4题：

第5题：

第6题：

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。

第14题：

监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历。

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：