当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。...
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问题：监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正...
问题：如何获得知情同意书？...
问题：监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。...
问题：临床试验药物的制备，应当符合什么要求？...
问题：研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办...
问题：（）负责对临床试验用药品作适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。...
问题：研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。...
问题：研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。（）...
问题：（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者...
问题：试验用药品有哪些？...
问题：有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？（）A、对试验用药作出规定B、对疗效评价作出规定C、对试验结果作出规定D、对中止或撤除临床试验作出规定...
问题：下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）...
问题：以下说法正确的为（）A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能...
问题：保障受试者权益的主要措施是（）A、有充分的临床试验依据B、试验用药品的正确使用方法C、伦理委员会和知情同意书D、保护受试者身体状况良好...
问题：临床试验设计的科学效率是以最小受试者样本数获得正确结果的可能性。（）...
问题：临床试验方案应包括什么内容？...
问题：药品临床试验必须遵循道德原则。...
问题：伦理委员会需要审批的内容主要有（）...
