当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件（包括病历）均应接受（）的视察。...
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问题：临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。...
问题：临床试验方案应包括什么内容？...
问题：药品临床试验必须遵循道德原则。...
问题：下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）...
问题：《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）A、保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成...
问题：（）指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验...
问题：如何获得知情同意书？...
问题：临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。...
问题：监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。...
问题：试验用药品有哪些？...
问题：伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。（）...
问题：临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实，以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。（）...
问题：临床试验药物的制备，应当符合什么要求？...
问题：以下说法正确的为（）A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能...
问题：在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协...
问题：保障受试者权益的主要措施是（）A、有充分的临床试验依据B、试验用药品的正确使用方法C、伦理委员会和知情同意书D、保护受试者身体状况良好...
问题：伦理委员会审议实验方案的内容包括（）A、研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验，人员配备及设备条件等是否符合实验要求B、实验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的，受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性C、受试者入选地方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本实验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否恰当D、受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡，给予的治疗和/或保险措施E、对实验方案提供的修正意见是否可接受F、定期审查临床试验进行中受试者的风险程度...
问题：如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。（）...
问题：（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者...
