当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）...
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问题：《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。（）...
问题：多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。...
问题：临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。（）...
问题：临床试验设计的科学效率是以最小受试者样本数获得正确结果的可能性。（）...
问题：临床试验药物的制备，应当符合什么要求？...
问题：监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。...
问题：何为脱落？...
问题：药品临床试验必须遵循道德原则。...
问题：下面说法正确的有（）A、在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。B、试验用药品不得在市场上销售。C、试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。D、试验用药品必须注明临床试验专用。...
问题：临床试验方案应包括什么内容？...
问题：设盲...
问题：（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者...
问题：试验用药品有哪些？...
问题：以下说法正确的为（）A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能...
问题：保障受试者权益的主要措施是（）A、有充分的临床试验依据B、试验用药品的正确使用方法C、伦理委员会和知情同意书D、保护受试者身体状况良好...
问题：如何获得知情同意书？...
问题：（）是申办者与研究者之间的主要联系人。...
问题：在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统...
问题：由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护的是（）。A、临床试验B、知情同意C、伦理委员会D、不良事件...
