试验用药品有哪些？

题目

试验用药品有哪些？

相似考题

1.药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是A、试验用药品在市场上经销B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别C、剩余的药品退回申办者D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查

2.试验用的标准品、对照药品或安慰剂由( )提供A.有资质的公司 B.医院 C.药检所 D.申办者 E.食品药品监督管理局

3.仪用空压机有哪些保护试验？如何进行？

4.支气管激发试验通常采用非特异性激发试验的药品有哪些 A.组胺 B.乙酰甲胆碱 C.高渗盐水 D.过敏原

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  • 第1题：

    医疗废物有哪些？（）

    • A、医学试验的动物尸体
    • B、废弃的医用刀具
    • C、废弃药品
    • D、废弃消毒剂

    正确答案:A,B,C,D

  • 第2题：

    用直剪试验测定土的抗剪强度有哪些缺点？


    正确答案:1）人为地将剪切破裂面限制在上下盒之间，而不能反映土体实际最薄弱的剪切面。
    2）剪切面在整个剪切过程中随上下盒的错动而逐渐减小，并非定数A值，且竖向荷载也随之产生偏心，剪应力τ也不是均匀分布，有应力集中现象。
    3）不能严格控制排水条件和测定孔隙压力值，故不能完全反映实际土体的受力状态和排水条件。

  • 第3题：

    临床试验药品管理规范的要求有哪些？


    正确答案: （1）临床试验用药品不得销售。
    （2）试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应当接受相关人员的检查。
    （3）试验用药品的使用记录应当包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。

  • 第4题：

    卫生部门和医疗机构，应当适时组织医疗事故隐患专项治理，主要解决下列哪些问题（）。

    • A、违反药物过敏试验规定
    • B、医疗垃圾不按规定处理
    • C、院内感染控制不当
    • D、错用药品、滥用药品、用假药品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    支气管激发试验通常采用非特异性激发试验的药品有哪些（）

    • A、乙酰甲胆碱
    • B、组胺
    • C、高渗盐水
    • D、过敏原
    • E、以上都不是

    正确答案:A,B,C

  • 第6题：

    站用交流电源系统出厂验收（站用交流不间断电源系统UPS）标准卡中，对站用交流不间断电源系统（UPS）出厂试验性能试验有哪些验收内容？


    正确答案: 1.当输入电压和负载电流（线性负载）在允许的变化范围内，稳压精度应不大于±3%；
    2.同步精度范围为±2％；
    3.当输入电压和负载电流（线性负载）为额定值时，断开旁路输入，输出频率应不超过（50±0.2）Hz；
    4.电压不平衡度（适用于三相输出UPS）≤5％；
    5.电压相位偏差（适用于三相输出UPS）≤3°；
    6.电压波形失真度≤3％。

  • 第7题：

    问答题
    用直剪试验测定土的抗剪强度有哪些缺点？

    正确答案： 1）人为地将剪切破裂面限制在上下盒之间，而不能反映土体实际最薄弱的剪切面。
    2）剪切面在整个剪切过程中随上下盒的错动而逐渐减小，并非定数A值，且竖向荷载也随之产生偏心，剪应力τ也不是均匀分布，有应力集中现象。
    3）不能严格控制排水条件和测定孔隙压力值，故不能完全反映实际土体的受力状态和排水条件。
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    问答题
    与药品注册有关的哪些试验项目须执行GLP？

    正确答案： 用于评价药物安全性的有关试验：单次、反复给药毒性试验；生殖毒性试验；遗传毒性试验；致癌试验；局部毒性试验；免疫原性试验；依赖性试验；毒代动力学试验；安全性药理等。
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    在申请新药临床试验时首先应制订“生产用试行质量标准”，经SFDA批准后，按此标准生产药品，供各医院临床试验用。其目的是保证临床试验用药品的安全性，使临床试验结论可靠。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 在申请新药临床试验时首先应制订“临床研究用质量标准”，经SFDA批准后，按此标准生产药品，仅供临床试验医院用。

  • 第10题：

    与药品注册有关的哪些试验项目须执行GLP？


    正确答案:用于评价药物安全性的有关试验：单次、反复给药毒性试验；生殖毒性试验；遗传毒性试验；致癌试验；局部毒性试验；免疫原性试验；依赖性试验；毒代动力学试验；安全性药理等。

  • 第11题：

    非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用试验系统进行各种毒性试验。


    正确答案:正确

  • 第12题：

    监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。


    正确答案:错误

  • 第13题：

    在申请新药临床试验时首先应制订“生产用试行质量标准”，经SFDA批准后，按此标准生产药品，供各医院临床试验用。其目的是保证临床试验用药品的安全性，使临床试验结论可靠。


    正确答案:错误

  • 第14题：

    水压试验用压力表有哪些要求？


    正确答案:弹簧压力计精度等级不低于1.5级，已校验并在周检期内；不少于2块；表盘直径不宜小于150mm；最大量程宜为试验压力的1.3~1.5倍。

  • 第15题：

    问答题
    试验用药品有哪些？

    正确答案： 用于临床试验中的试验药、对照药或安慰剂等。
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    问答题
    仪用空压机有哪些保护试验？如何进行？

    正确答案： 仪用空压机主要就有一个温度高保护试验，具体做法就是：启动仪用空压机，联系热工短接信号，当其出口温度达105℃时，空压机自停。
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    多选题
    支气管激发试验通常采用非特异性激发试验的药品有哪些（）
    A

    乙酰甲胆碱

    B

    组胺

    C

    高渗盐水

    D

    过敏原

    E

    以上都不是


    正确答案： B,A
    解析： 临床上常用组胺、乙酰甲胆碱和高渗盐水做支气管激发试验，过敏原不好控制。

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