当前分类: 药物临床试验知识竞赛
问题:阳性对照药物选择标准是什么?...
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问题:双盲指什么?...
问题:临床试验应遵守中国有关药品管理法。()...
问题:什么紧急破盲?有何具体要求?...
问题:应在临床试验完成之前,完成向伦理委员会的报批过程。...
问题:什么是标准操作规程(Standard Operating Procedure,SOP)?...
问题:试验用药品的管理要点是什么?...
问题:CRF应如何更正?...
问题:研究者应让尽量多的受试者进入试验。...
问题:设盲的临床试验因随机分组,故不需做可比性比较。...
问题:何为脱落?...
问题:监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。...
问题:下列哪项不是受试者的权利?()A、自愿参加临床试验B、自愿退出临床试验C、选择进入哪一个组别D、有充分的时间考虑参加试验...
问题:多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行。...
问题:双盲法试验的原则,要求是什么?...
问题:简述紧急情况下个别病例的揭盲规定?...
问题:申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。...
问题:在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差异和可信限,表达各治疗组的有效性和安全性的差异。...
问题:紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者吗?...
问题:临床试验前,申办者须提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。...