当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。...
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问题：临床试验只需以道德伦理为标准。（）...
问题：伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。（）...
问题：申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。...
问题：为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一录入人员分二次完成录入。...
问题：临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。...
问题：为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的（）确认其真实身份并记录。...
问题：双盲法试验的原则，要求是什么？...
问题：试验用药品的管理要点是什么？...
问题：何为脱落？...
问题：研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条件？...
问题：CRF应如何更正？...
问题：重要不良事件...
问题：设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性比较。...
问题：紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者吗？...
问题：什么是标准操作规程（Standard Operating Procedure，SOP）？...
问题：研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）...
问题：负责临床试验的研究者应具备什么条件？...
问题：阳性对照药物选择标准是什么？...
问题：临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。...
