当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：伦理委员会审议实验方案的内容包括（）A、研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验，人员配备及设备条件等是否符合实验要求B、实验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的，受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性C、受试者入选地方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本实验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否恰当D、受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡，给予的治疗和/或保险措施E、对实验方案提供的修正意见是否可接受F、定期审查临床试验进行中受试者的风险程度...
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问题：试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。（）...
问题：试验用药品的管理要点是什么？...
问题：申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。...
问题：伦理委员会以什么方式决定对临床试验方案的审查意见？...
问题：在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者，是（...
问题：在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以保证所有数据可靠，处理正确。...
问题：伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时，应该回避吗？...
问题：试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。...
问题：临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。...
问题：什么是多中心试验？...
问题：CRF应如何更正？...
问题：何为脱落？...
问题：设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性比较。...
问题：监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。...
问题：什么是标准操作规程（Standard Operating Procedure，SOP）？...
问题：阳性对照药物选择标准是什么？...
问题：紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者吗？...
问题：伦理委员会的意见有哪几种情况？...
问题：双盲法试验的原则，要求是什么？...
