在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料。（）

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

下面说法正确的为（）

• A、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。
• B、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。
• C、在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。
• D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

第5题：

临床试验中的随机化是为了保证（）。

• A、在试验期间对干预病人和对照病人的处理与评价相似
• B、试验的病人能代表该试验的目标人群
• C、控制观察者间变异
• D、干预病人和对照病人在人口学、临床及其他特征上相似
• E、试验结果能在其他情况下重复得到

第6题：

申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。（）

第7题：

（）负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。

第17题：

因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。（）

第18题：

为防止干扰试验结果，试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。

第19题：

在临床试验中，非试验因素会影响疗效，需排除的非试验因素为（）。

• A、年龄
• B、免疫水平
• C、病情
• D、病程
• E、其他疗法

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：