人体临床试验() 向受试者收取试验费用A.可以B.不得

题目
人体临床试验() 向受试者收取试验费用

A.可以

B.不得

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1.以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指A．临床预试验B．I期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验

2.为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、( )和可能产生的( )等详细情况,并经其( )。进行临床试验的,不得向受试者收取( )。A、用途B、风险C、书面同意D、试验费用

3.以下哪几项内容属于主要研究者的职责()。A、对研究团队成员进行分工授权B、必须能够协调、支配和使用进行该项试验的人员和设备C、保证将试验用医疗器械只用于该临床试验的受试者，并不得收取任何费用D、出现严重不良事件的，应当立即对受试者采取适当的治疗措施，同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并经其书面通知申办者

4.按照免费和补偿原则的要求。以下说法正确的是( )。A、对受试者参加研究可以适当收取一定的费用B、对于受试者在受试过程中支出的合理费用应当给予适当补偿C、药物临床试验中的试验药物应当是完全免费的D、对受试者的补偿费用越多越好E、对受试者在参加试验过程中的各项检查应该免费

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  • 第1题：

    在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料。()


    答案×

  • 第2题：

    以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指

    A．临床预试验
    B．I期临床试验
    C．Il期临床试验
    D．Ⅲ期临床试验
    E．Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    制定GCP的目的是

    A．保证药物临床试验数据的真实、可靠，保护受试者的权益

    B．保证药物临床试验过程规范，保护受试者权益和安全

    C．保证药物临床试验过程规范、数据可靠、受试者安全

    D．真实、可靠，保护受试者权益和安全


    保护受试者的权益和安全。试验资料完整、准确、公正，结果科学可靠

  • 第4题：

    A.临床预试验
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅱ期临床试验
    D.Ⅲ期临床试验
    E.Ⅳ期临床试验

    以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指

    答案：B
    解析：
    Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据，此阶段的研究设计。

  • 第5题：

    以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指（）

    A临床预试验

    BⅠ期临床试验

    CⅡ期临床试验

    DⅢ期临床试验

    EⅣ期临床试验


    B
    略

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