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  • 第1题:

    What is(are) standard operating procedure(s) used on a Ro-Ro vessel?

    A.Periodic inspection and retensioning of lashings as required during voyage

    B.Lashings may be completed after the vessel leaves port

    C.One QMED assigned to oversee the initial loading and lashing

    D.All of the above


    正确答案:A

  • 第2题:

    SOP文件是

    A.标准化的操作程序
    B.操作程序
    C.操作规程
    D.标准化的操作方法
    E.标准操作方法

    答案:A
    解析:

  • 第3题:

    在信息安全策略体系中,下面哪一项属于计算机或信息安全的强制性规则?()

    • A、标准(Standard)
    • B、安全策略(Security policy)
    • C、方针(Guideline)
    • D、流程(Procedure)

    正确答案:A

  • 第4题:

    在信息安全策略体系中,下面()属于计算机或信息安全的强制性规则?

    • A、标准(Standard)
    • B、安全策略(Securitypolicy)
    • C、方针(Guideline)
    • D、流程(Procedure)

    正确答案:A

  • 第5题:

    为什么说采供血单位制定标准操作规程是必需的,下列说法正确的是()

    • A、SOP可以为必要的记录及其它文件提供基础
    • B、SOP被正确执行能减少仅给工作人员口头指令可能造成的偏差和错误
    • C、SOP可以降低当工作人员发生变化和缺勤所带来的负面结果
    • D、制定SOP是档案管理的要求

    正确答案:A,B,C

  • 第6题:

    临床试验标准操作规程(standard operation procedure,SOP)


    正确答案:有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。

  • 第7题:

    关于SOP(Standard Operation Procedure),以下说法正确的是()

    • A、是以文件的形式描述作业员在生产作业过程中的操作步骤和应遵守的事项。
    • B、是作业岗的作业指导书。
    • C、是技术岗、管理岗用于指导工作的依据。
    • D、是设备维修的标准。

    正确答案:A,B,C

  • 第8题:

    单选题
    在信息安全策略体系中,下面()属于计算机或信息安全的强制性规则?
    A

    标准(Standard)

    B

    安全策略(Securitypolicy)

    C

    方针(Guideline)

    D

    流程(Procedure)


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    What is(are) standard operating procedure(s) used on a Ro-Ro vessel? ()
    A

    Periodic inspection and retensioning of lashings as required during voyage

    B

    Lashings may be completed after the vessel leaves port

    C

    One QMED assigned to oversee the initial loading and lashing

    D

    All of the above


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    SOP是指()。
    A

    生产工艺规程

    B

    标准操作规程

    C

    工艺流程框图

    D

    生产周期


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    名词解释题
    临床试验标准操作规程(standard operation procedure,SOP)

    正确答案: 有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    什么是标准操作规程(Standard Operating Procedure,SOP)?

    正确答案: 为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    SOP文件是

    A、操作程序
    B、操作规程
    C、标准操作方法
    D、标准化的操作程序
    E、标准化的操作方法

    答案:D
    解析:
    SOP文件即标准化的操作程序,在实验室的管理中相当重要。

  • 第14题:

    制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么?


    正确答案:标准操作规程(SOP),是制药企业文件系统的主要组成部分。
    岗位SOP的主要内容以分装岗位为例:
    目的:建立分装岗位操作程序,以指导正确操作,确保产品质量。
    范围:适用于分装岗位。责任:分装岗位,烘干、消毒岗位,空调岗位,QA、QC人员对本规程实施负责。
    程序:包括人员和物料进出程序,洁净室温度、湿度、压力、微粒、微生物检测和控制,分装前准备,分装,分装结束清场,异常情况处理和技经指标的计算等。

  • 第15题:

    药检所需要制定标准操作规程(SOP)的有哪些项目?


    正确答案: (一)仪器与设备的使用
    (二)通用的药品检验技术与方法
    (三)专用的药品检验技术与方法
    (四)动物及动物室的管理
    (五)试剂及试药溶液的配制与管理
    (六)其它

  • 第16题:

    工艺规程、岗位操作法及标准操作规程(SOP)主要内容是什么?


    正确答案: 生产工艺规程的内容包括:品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。
    岗位操作法的内容包括:生产操作方法和要点,重点操作的复核、复查,中间产品质量标准及控制,安全和劳动保护,设备维修、清洗,异常情况处理和报告,工艺卫生和环境卫生等。
    标准操作规程的内容包括:题目、编号、制订人及制订日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生产日期、分发部门、标题及正文。

  • 第17题:

    SOP的内容一般应包括()

    • A、主题和SOP规程号
    • B、目的和原理
    • C、对执行操作规程的工作人员的要求
    • D、操作规程中所需的仪器和试剂的详细资料

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    包装产品前应根据()核对品名、规格、数量包装要求等,要专人复核。

    • A、工艺规程
    • B、标准操作规程(SOP)
    • C、批包装指令
    • D、批包装记录

    正确答案:C

  • 第19题:

    经批准用于指示操作的通用性文件或管理办法是()。

    • A、工艺规程
    • B、原始记录
    • C、内控质量标准
    • D、标准操作规程(SOP)

    正确答案:D

  • 第20题:

    多选题
    关于SOP(Standard Operation Procedure),以下说法正确的是()
    A

    是以文件的形式描述作业员在生产作业过程中的操作步骤和应遵守的事项。

    B

    是作业岗的作业指导书。

    C

    是技术岗、管理岗用于指导工作的依据。

    D

    是设备维修的标准。


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    作业指导书也称作标准操作规程(SOP),是质量管理体系的重要组成部分,对其阐述不正确的是哪项()。
    A

    厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分,可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中

    B

    制定全面合理的SOP可长期应用

    C

    是规范员工工作的书面规定,所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程

    D

    正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用

    E

    所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    工艺规程、岗位操作法及标准操作规程(SOP)主要内容是什么?

    正确答案: 生产工艺规程的内容包括:品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。
    岗位操作法的内容包括:生产操作方法和要点,重点操作的复核、复查,中间产品质量标准及控制,安全和劳动保护,设备维修、清洗,异常情况处理和报告,工艺卫生和环境卫生等。
    标准操作规程的内容包括:题目、编号、制订人及制订日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生产日期、分发部门、标题及正文。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    经批准用于指示操作的通用性文件或管理办法是()。
    A

    工艺规程

    B

    原始记录

    C

    内控质量标准

    D

    标准操作规程(SOP)


    正确答案: C
    解析: 暂无解析