当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。...
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问题：申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）...
问题：临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。（）...
问题：临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）...
问题：研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）、合法地载入病例和病例报告表。...
问题：在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。...
问题：研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。...
问题：知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）...
问题：为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当的标准操作规程，以防止未经申办者授权的人接触数据。（）...
问题：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考试。...
问题：临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中...
问题：知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字？（）...
问题：伦理委员会的意见不可以是（）A、同意B、不同意C、作必要修正后同意D、作必要修正后重审...
问题：医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么？...
问题：为防止干扰试验结果，试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。...
问题：伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？...
问题：双盲指什么？...
问题：（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册...
问题：在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。（）...
问题：伦理委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。...
