为保证临床试验的质量，应该遵守哪三个原则？

第1题：

第2题：

第3题：

《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）

• A、保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
• B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
• C、保证临床试验对受试者无风险
• D、保证药物临床试验的过程按计划完成

正确答案:A

第4题：

井下避灾自救应该遵守哪五条原则？

正确答案: 灭灾：将事故消灭在初始阶段。
护己：用器材保护自己。
撤离：用最快的速度撤离灾区。
躲避：躲避到硐室待援。
报告：上报灾情。

第5题：

为保证临床试验的质量，应抓好哪五个环节？

正确答案:准备、批准、实施记录、数据处理和总结报告。

第6题：

实验室质量保证通常包括哪三个方面（）

• A、室内质量控制
• B、室间质量评估
• C、质量提高
• D、实验室网络

正确答案:A,B,C

第7题：

质量三环包括哪三个质量管理内容（）

• A、质量保证
• B、质量管理
• C、质量控制
• D、质量体系

正确答案:A,B,C

第8题：

质量管理的三不放过原则是指哪三个原则？质量管理的八大原则是指哪八个原则？

正确答案: 三不放过原则：
（1）不合格品不放过；
（2）不合格品发生的原因不查清不放过；
（3）预防不合格再次发生的措施不落实不放过。
八大原则：
（1）以顾客为关注焦点
（2）领导作用
（3）全员参与
（4）过程方法
（5）管理的系统方法
（6）持续改善
（7）基与事实的决策
（8）与供方互利的关系

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

下列哪项是研究者的职责（）

• A、任命监查员，监查临床试验
• B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
• C、负责作出与临床试验相关的医疗决定
• D、保证试验用药品质量合格

正确答案:C

第16题：

医疗设备与物资管理应该坚持什么管理原则（）

• A、以病人为中心
• B、以质量保证为中心
• C、以质量为核心
• D、以规范管理为核心

正确答案:B

第17题：

如何建立临床试验的质量保证体系？

正确答案:研究者、监查、稽查、SOP、管理制度。

第18题：

科研人员应该遵守哪四项基本的伦理原则？

正确答案: 尊重原则、不伤害原则、有利原则和公正原则。

第19题：

出版物发行企业的质量保证活动包括哪三个方面？

正确答案: ⑴思想保证。⑵制度保证。⑶服务保证。

第20题：

货物招标中的（）是指在保证货物质量前提下，货物必须遵守低成本、低价格、低消耗的原则，每种货物的购置费用，原则上不应超过计划安排的投资额。

• A、质量保证原则
• B、安全保证原则
• C、进度保证原则
• D、经济原则

正确答案:D

第21题：

第22题：

第23题：