参考答案和解析
正确答案:错误
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  • 第1题:

    伦理委员会最多由5人组成。()


    答案×

  • 第2题:

    保障受试者权益的主要措施是

    A.知情同意书的签订

    B.伦理委员会严格审议试验方案

    C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

    D.伦理委员会与知情同意书

    E.伦理委员会的确立


    正确答案:D

  • 第3题:

    FIDIC执行委员会由当年的成员协会代表投票选举确定,执行委员会最多由()名成员组成。

    A:9
    B:10
    C:11
    D:12

    答案:A
    解析:

  • 第4题:

    临床医学研究中的人体实验的审查

    A.要在开始之前提交伦理委员会
    B.要在进行中提交伦理委员会
    C.要在临近结束时提交伦理委员会
    D.要在完成之后提交伦理委员会
    E.无须提交伦理委员会

    答案:A
    解析:
    在医学研究中,凡用人体进行实验时,在实验开始前必须报请伦理委员会审查,经审查批准后才能正式进行人体实验,在实验中随时还要接受伦理委员会的检查和监督,实验结束后发表论文也要经过伦理委员会的审查,以保证人体实验符合伦理原则和准则。故A选择是符合题干要求的答案。

  • 第5题:

    以下对于伦理审查委员会的说法正确的()

    • A、伦理审查委员会是一种独立、多学科、多部门的伦理审查和监督机构
    • B、伦理审查委员会的成员是经过严格培训的专职人员
    • C、伦理审查委员会是人民政府的卫生行政部门
    • D、伦理审查委员会即是医院伦理委员会

    正确答案:A

  • 第6题:

    临床医学研究中的人体实验的审查()

    • A、要在开始之前提交伦理委员会
    • B、要在进行中提交伦理委员会
    • C、要在临近结束时提交伦理委员会
    • D、要在完成之后提交伦理委员会
    • E、无须提交伦理委员会

    正确答案:A

  • 第7题:

    以下关于伦理委员会的说法错误的是()。

    • A、有权审查试验方案的任何修改
    • B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
    • C、组成成员为专职人员
    • D、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员
    • E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行

    正确答案:C

  • 第8题:

    ()是建立在医院等基层卫生单位中,由多学科职业人员组成、为发生在医疗实践和医学科研中的医德问题和伦理难题提供教育、咨询等的机构。

    • A、医院法律委员会
    • B、医院伦理委员会
    • C、医院学术委员会
    • D、医院纪律检查委员会

    正确答案:B

  • 第9题:

    判断题
    伦理委员会最多由5人组成。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    保障受试者权益的主要措施是

    A.伦理委员会

    B.知情同意书

    C.伦理委员会与知情同意书

    D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响

    E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案


    正确答案:C
    解析:参见《药品临床试验管理规范》第八条。

  • 第11题:

    伦理委员会至少有( )人组成

    A.5
    B.6
    C.7
    D.8
    E.9

    答案:A
    解析:
    伦理委员会至少有5人组成,其中至少1人应从事非药相关专业工作,至少1人来自其它单位。

  • 第12题:

    FIDIC执行委员会由当年的成员协会代表投票选举确定,最多由()名成员组成。

    A:3
    B:4
    C:6
    D:9

    答案:D
    解析:
    FIDIC执行委员会由当年的成员协会代表投票选举确定,执行委员会最多由9名成员组成,包括主席1名、副主席1名、财务主管1名和执委若干名。

  • 第13题:

    伦理委员会至少由几人组成

    A:5人
    B:8人
    C:10人
    D:15人
    E:20人

    答案:A
    解析:
    见药物临床试验质量管理规范第3章。

  • 第14题:

    保障受试者权益的主要措施是()

    • A、知情同意书的签订
    • B、伦理委员会严格审议试验方案
    • C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
    • D、伦理委员会与知情同意书

    正确答案:D

  • 第15题:

    伦理委员会的成员应有从事()方面的专家及人员组成。

    • A、医学
    • B、非医学
    • C、法律
    • D、药理学

    正确答案:A,B,C

  • 第16题:

    伦理审查委员会的组成人数正确的是哪一项()

    • A、至少2人组成
    • B、至少5人组成
    • C、至少8人组成
    • D、至少15人组成

    正确答案:B

  • 第17题:

    单选题
    以下关于伦理委员会的说法不正确的是()
    A

    伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响

    B

    至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员

    C

    组成成员为专职人员

    D

    有权审查试验方案的任何修改

    E

    临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第18题:

    单选题
    伦理审查委员会的组成人数正确的是哪一项()
    A

    至少2人组成

    B

    至少5人组成

    C

    至少8人组成

    D

    至少15人组成


    正确答案: D
    解析: 暂无解析