知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字？（）A、对无行为能力能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期B、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得本人同意C、在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者，但需要在实验方案和有关文

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

手术同意书可以由病人本人签字。

正确答案:正确

第6题：

在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者吗？

正确答案:可以，但需要在试验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会同意。

第7题：

下列哪个人不需要在知情同意书上签字（）

• A、研究者
• B、申办者代表
• C、见证人
• D、受试者合法代表

正确答案:B

第8题：

关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）

• A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
• B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
• C、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。
• D、无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

正确答案:D

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）

• A、伦理委员会原则上同意
• B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益
• C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
• D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

正确答案:C

第17题：

受试者知情同意书的内容包括什么？

正确答案:参加试验是自愿的，任何阶段有权退出；个人资料保密；试验的目的、内容，可能的收益和风险；可能的分组；试验期间，可随时了解有关信息资料；与实验相关的损害可获得治疗和补偿。

第18题：

关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有哪些？

正确答案:完全自愿，个人资料保密、试验目的、过程与期限、必要的检查、预期的风险与不便等。

第19题：

若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？（）

• A、受试者或其合法代表只需口头同意
• B、受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
• C、见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字
• D、见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

正确答案:C

第20题：

知情同意书上不应有（）

• A、执行知情同意过程的研究者签字
• B、受试者的签字
• C、签字的日期
• D、无阅读能力的受试者的签字

正确答案:D

第21题：

第22题：

第23题：