下列不需要在知情同意书上签字的是A.研究者B.申办者代表C.见证人D.受试者E.受试者合法代表

题目

下列不需要在知情同意书上签字的是

A.研究者

B.申办者代表

C.见证人

D.受试者

E.受试者合法代表

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1.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

2.无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：（）A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

3.若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项?（）A.受试者或其合法代表只需口头同意B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字C.见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

4.关于签署知情同意书，下列哪项不正确?（）A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

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  • 第1题：

    无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时，可由：（）

    A.伦理委员会签署

    B.随同者签署

    C.研究者指定人员签署

    D.研究者将不能取得的详细理由记录在案并签字


    答案D

  • 第2题：

    知情同意书上不应有：（）

    A.执行知情同意过程的研究者签字

    B.受试者的签字

    C.签字的日期

    D.无阅读能力的受试者的签字


    答案D

  • 第3题：

    研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外( )。

    A、研究经费预算

    B、受试者的知情同意书

    C、研究者的简历

    D、研究者手册

    E、受试者的赔偿和保险措施


    参考答案：A

  • 第4题：

    下列哪个人不需要在知情同意书上签字?（）

    A.研究者

    B.申办者代表

    C.见证人

    D.受试者合法代表


    答案B

  • 第5题：

    下列说法正确的有

    A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

    B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

    C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响

    D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿

    E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期


    正确答案：ABCDE

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