受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考试。

题目

受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考试。

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1.第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物f临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（　　）A．应该服从于药物临床试验的需要B．必须与对科学和社会利益考虑相一致C．必须高于对科学和社会利益的考虑D．必须等同于对科学和社会利益的考虑E．应该给予一定的保障

2.药物临床试验过程中（ ）。A．受试者获益高于对科学和社会利益的考虑B．经济效益高于对科学和社会利益的考虑C．科学和社会利益的考虑高于对受试者权益、安全和健康的考虑D．受试者权益、安全和健康高于对科学和社会利益的考虑E．受试者权益、安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑

3.GCP的目的是A.保护受试者的权益和安全B.试验资料的科学可靠C.保护受试者的权益和安全，结果科学可靠。D.试验资料完整、准确、公正E.保证结果科学、可靠

4.关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。A、药物临床试验质量管理规范的简称为GCPB、药物临床试验必须有充分的科学依据C、科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康D、临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字

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  • 第1题：

    新药的临床试验中必须严格遵守的《赫尔辛基宣言》的基本原则是

    A、科学和社会的利益高于受试者的权利、安全和福利

    B、受试者的权利、安全和福利高于科学和社会的利益

    C、向受试者介绍研究对受试者和其他人员可能带来的益处和风险

    D、向受试者介绍研究的目的、时间和程序

    E、告知受试者的记录是保密的


    参考答案：B

  • 第2题：

    下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些原则提法中，错误的是( )

    A.严格履行知情同意程序，允许受试者在任何阶段退出受试

    B.对科学和社会利益的考虑必须高于对受试者的安全、健康和权益的考虑

    C.尊重和保护受试者的隐私

    D.减轻或免除受试者在受试过程中因受益而承担经济负担

    E.确保受试者因受试受到损伤时得到及时免费治疗并得到相应的赔偿


    正确答案：B
    涉及人的生物医学研究伦理审查原则：(一)尊重和保障受试者自主决定同意或者不同意受试的权利，严格履行知情同意程序，不得使用欺骗、利诱、胁迫等不正当手段使受试者同意受试，允许受试者在任何阶段退出受试;(二)对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑，力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害;(三)减轻或者免除受试者在受试过程中因受益而承担的经济负担;(四)尊重和保护受试者的隐私，如实将涉及受试者隐私的资料储存和使用情况及保密措施告知受试者，不得将涉及受试者隐私的资料和情况向无关的第三……

  • 第3题：

    人体科学实验伦理原则（ ）

    A.符合受试者利益
    B.符合受试者与社会利益的
    C.维护受试者的利益优先
    D.只要是为了实验还有人类健康，少数受试者受伤害没事

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

    A、应该服从于药物临床试验的需要
    B、必须与对科学和社会利益的考虑相一致
    C、必须高于对科学和社会利益的考虑
    D、必须等同于对科学和社会利益的考虑
    E、应该给予一定的保障

    答案：C
    解析：
    本题考查《药物临床试验质量管理规范》的相关知识。 在新大纲中已不作要求。

  • 第5题：

    依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
    A.应该服从于药物临床试验的需要
    B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致
    C.必须高于对科学和社会利益的考虑
    D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
    E.应该给予一定的保障


    答案：C
    解析：

    本题考查《药物临床试验质量管理规范》的相关知识。在新大纲中已不作要求。

  • 第6题：

    对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑，属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则？（）

    • A、知情同意原则
    • B、控制科研风险原则
    • C、损害赔偿原则
    • D、保护隐私原则

    正确答案:B

  • 第7题：

    尊重原则要求应该把受试者和服务对象的利益重于科学利益和社会利益，即要求“以受试者和服务对象为中心”


    正确答案:错误

  • 第8题：

    生命医学研究应该维护和增进受试者的生命健康利益，不应该以牺牲受试者的生命健康利益，来增进科学和社会利益


    正确答案:正确

  • 第9题：

    人体实验的道德原则，不包括（）。

    • A、有利于医学和社会发展
    • B、必须实事求是
    • C、维护受试者利益
    • D、严谨的科学态度
    • E、受试者知情同意

    正确答案:B

  • 第10题：

    填空题
    受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。（）与（）是保障受试者权益的主要措施。

    正确答案： 伦理委员会,知情同意书
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考试。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    在护理科研中必须优先考虑 ( )
    A

    科学和社会利益

    B

    是否符合医学目的

    C

    受试者的健康和利益

    D

    实验者是否具备相应的素质


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药物临床试验中,对科学和社会的获益优先于受试者的权益和安全。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案：错误

  • 第14题：

    依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康( )

    A．应该服从于药物临床试验的需要

    B．必须与对科学和社会利益考虑相一致

    C．必须高于对科学和社会利益的考虑

    D．必须等同于对科学和社会利益的考虑

    E．应该给予一定的保障


    正确答案：C

  • 第15题：

    依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

    A.应该服从于药物临床试验的需要
    B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致
    C.必须高于对科学和社会利益的考虑
    D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

    答案：C
    解析：
    受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

  • 第16题：

    新药的临床试验中必须严格遵守的《赫尔辛基宣言》的基本原则是

    A.科学和社会的利益高于受试者的权利、安全和福利
    B.受试者的权利、安全和福利高于科学和社会的利益
    C.向受试者介绍研究对受试者和其他人员可能带来的益处和风险
    D.向受试者介绍研究的目的、时间和程序
    E.告知受试者的记录是保密的

    答案：B
    解析：
    1964年，第18届世界医学大会通过的《赫尔辛基宣言》规定：以人为对象的研究，其学术上和社会方面的利益，绝不可置于维护受试者的健康权益之上。

  • 第17题：

    依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）

    A应该服从于药物临床试验的需要

    B必须与对科学和社会利益的考虑相一致

    C必须高于对科学和社会利益的考虑

    D必须等同于对科学和社会利益的考虑


    C
    受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

  • 第18题：

    医学研究中的权益冲突是至关重要的问题的原因是（）

    • A、导致劣质的科学和对受试者或患者不安全
    • B、会导致不道德的伦理问题
    • C、劣质的科学和不道德的伦理，均会使患者（受试者）的危险度和损害增加即加大不安全
    • D、劣质的科学和不道德的伦理及对患者（受试者）的不安全

    正确答案:A

  • 第19题：

    人体试验中利益冲突的利益包括（）

    • A、受试者的健康利益
    • B、科学研究利益
    • C、研究者的利益
    • D、社会利益
    • E、不道德的和非法的利益

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题：

    受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。（）与（）是保障受试者权益的主要措施。


    正确答案:伦理委员会；知情同意书

  • 第21题：

    判断题
    生命医学研究应该维护和增进受试者的生命健康利益，不应该以牺牲受试者的生命健康利益，来增进科学和社会利益
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    人体试验中利益冲突的利益包括（）
    A

    受试者的健康利益

    B

    科学研究利益

    C

    研究者的利益

    D

    社会利益

    E

    不道德的和非法的利益


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    尊重原则要求应该把受试者和服务对象的利益重于科学利益和社会利益，即要求“以受试者和服务对象为中心”
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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