参考答案和解析
正确答案:研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等,使受试者充分了解后表达其同意。
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  • 第1题:

    获得伦理委员会与受试者知情同意书属于


    正确答案:A

  • 第2题:

    PICC穿刺时,患者应签署()。

    A、手术同意书

    B、置管知情同意书

    C、麻醉知情同意书

    D、应急预案知情同意书

    E、没有严格要求


    答案B

  • 第3题:

    为保障受试者权益,药品临床试验必须获得

    A.受试者知情同意书

    B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书

    C.药事管理委员会同意书

    D.合作协议书

    E.伦理委员会同意书


    正确答案:B

  • 第4题:

    伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议:()

    • A、研究方案
    • B、知情同意书
    • C、研究方案和知情同意书
    • D、试验者资格

    正确答案:C

  • 第5题:

    受试者知情同意书的内容包括什么?


    正确答案:参加试验是自愿的,任何阶段有权退出;个人资料保密;试验的目的、内容,可能的收益和风险;可能的分组;试验期间,可随时了解有关信息资料;与实验相关的损害可获得治疗和补偿。

  • 第6题:

    对儿童,如何获得知情同意书?


    正确答案:儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。

  • 第7题:

    护士应熟知如何从患者及法律授权代理人获得知情同意书的程序,包括()两种形式。

    • A、书面
    • B、长期
    • C、电子
    • D、口头
    • E、备用

    正确答案:A,D

  • 第8题:

    知情同意书可否被病人带回家?


    正确答案:可以,因为要让病人有充分的时间考虑是否同意。

  • 第9题:

    对无行为能力的受试者,如何获得知情同意书?


    正确答案:对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加试验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期。

  • 第10题:

    问答题
    对无行为能力的受试者,如何获得知情同意书?

    正确答案: 对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加试验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    筛选受试者和签署知情同意书,正确的是(  )。
    A

    先筛选受试者再签署知情同意书

    B

    先签署知情同意书再筛选受试者

    C

    筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D

    体检合格者签署知情同意书

    E

    体检不合格者签署知情同意书


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    对儿童,如何获得知情同意书?

    正确答案: 儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()

    A.书面修改知情同意书

    B.报伦理委员会批准

    C.再次征得受试者同意

    D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书


    答案D

  • 第14题:

    筛选受试者和签署知情同意书,正确的是

    A、先筛选受试者再签署知情同意书

    B、先签署知情同意书再筛选受试者

    C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D、体检合格者签署知情同意书

    E、体检不合格者签署知情同意书


    参考答案:B

  • 第15题:

    筛选受试者和签署知情同意书,正确的是

    A.先筛选受试者再签署知情同意书
    B.先签署知情同意书再筛选受试者
    C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
    D.体检合格者签署知情同意书
    E.体检不合格者签署知情同意书

    答案:B
    解析:

  • 第16题:

    在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()

    • A、书面修改知情同意书
    • B、报伦理委员会批准
    • C、再次征得受试者同意
    • D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

    正确答案:D

  • 第17题:

    知情同意书


    正确答案:指向受试者告知一项试验的各方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程,须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。

  • 第18题:

    在获得客户的信息之前,行为分析师必须()

    • A、确保分享信息的人已经获得了客户的知情同意书
    • B、不需要做什么
    • C、获得客户的书面知情同意书
    • D、告知客户即将会采集的信息,请客户提前准备

    正确答案:C

  • 第19题:

    《电子病历基本数据集第9部分:知情告知信息(WS445.9-2014)》包括()子集。

    • A、手术同意书子集
    • B、麻醉知情同意书子集
    • C、输血治疗同意书子集
    • D、特殊检查及特殊治疗同意书子集
    • E、病危(重)通知书子集

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题:

    简述知情同意书的要点。


    正确答案: 1)试验目的、方法和基本过程
    2)试验药物的作用和副作用
    3)受试者的基本条件
    4)受试者试验是自愿的,有权随时退出试验
    5)受试者预期的利益和风险,权利和义务
    6)试验负责人及受试者签字,并注明日期

  • 第21题:

    对于无行为能力者,知情同意()

    • A、要获得其家属或监护人的代理同意
    • B、不需要贯彻知情同意原则
    • C、等待其具有行为能力时在后补知情同意书
    • D、剥夺了无行为能力者的权利

    正确答案:A

  • 第22题:

    名词解释题
    知情同意书

    正确答案: 指向受试者告知一项试验的各方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程,须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    如何获得知情同意书?

    正确答案: 研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等,使受试者充分了解后表达其同意。
    解析: 暂无解析