对无行为能力的受试者,如何获得知情同意书?

题目

对无行为能力的受试者,如何获得知情同意书?


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  • 第1题:

    关于知情同意书的内容说法错误的是( )。

    A、受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等

    B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料,受试者看不懂可以不写入知情同意书

    C、应包括研究者基本信息及研究机构资质

    D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处,以及给受试者可能带来的不适和风险

    E、对受试者的保护措施


    正确答案:B

  • 第2题:

    无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:()

    A.伦理委员会原则上同意

    B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益

    C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期

    D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期


    答案C

  • 第3题:

    筛选受试者和签署知情同意书,正确的是

    A、先筛选受试者再签署知情同意书

    B、先签署知情同意书再筛选受试者

    C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D、体检合格者签署知情同意书

    E、体检不合格者签署知情同意书


    参考答案:B

  • 第4题:

    在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中错误的是

    A.必需获得受试者的知情同意
    B.无行为能力者需获得代理同意
    C.获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
    D.禁止用欺骗的手法获得受试者同意
    E.可以利诱受试者,让他同意

    答案:E
    解析:

  • 第5题:

    筛选受试者和签署知情同意书,正确的是

    A.先筛选受试者再签署知情同意书
    B.先签署知情同意书再筛选受试者
    C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
    D.体检合格者签署知情同意书
    E.体检不合格者签署知情同意书

    答案:B
    解析:

  • 第6题:

    受试者知情同意书的内容包括什么?


    正确答案:参加试验是自愿的,任何阶段有权退出;个人资料保密;试验的目的、内容,可能的收益和风险;可能的分组;试验期间,可随时了解有关信息资料;与实验相关的损害可获得治疗和补偿。

  • 第7题:

    关于签署知情同意书,下列哪项不正确()

    • A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
    • B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
    • C、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。
    • D、无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验

    正确答案:D

  • 第8题:

    如何获得知情同意书?


    正确答案:研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等,使受试者充分了解后表达其同意。

  • 第9题:

    对于无行为能力者,知情同意()

    • A、要获得其家属或监护人的代理同意
    • B、不需要贯彻知情同意原则
    • C、等待其具有行为能力时在后补知情同意书
    • D、剥夺了无行为能力者的权利

    正确答案:A

  • 第10题:

    单选题
    知情同意书上不应有()
    A

    执行知情同意过程的研究者签字

    B

    受试者的签字

    C

    签字的日期

    D

    无阅读能力的受试者的签字


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    如何获得知情同意书?

    正确答案: 研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等,使受试者充分了解后表达其同意。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    获得伦理委员会与受试者知情同意书属于


    正确答案:A

  • 第13题:

    知情同意书上不应有:()

    A.执行知情同意过程的研究者签字

    B.受试者的签字

    C.签字的日期

    D.无阅读能力的受试者的签字


    答案D

  • 第14题:

    为保障受试者权益,药品临床试验必须获得

    A.受试者知情同意书

    B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书

    C.药事管理委员会同意书

    D.合作协议书

    E.伦理委员会同意书


    正确答案:B

  • 第15题:

    在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中错误的是

    A、无行为能力者需获得代理同意
    B、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
    C、禁止用欺骗的手法获得受试者同意
    D、可以利诱受试者,让他同意
    E、必需获得受试者的知情同意

    答案:D
    解析:
    知情同意是指在人体试验中,医生向受试者告知试验的各方面的情况后,受试者自愿同意参加该项临床试验的过程。不得用任何条件引诱患者同意。

  • 第16题:

    无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()

    • A、伦理委员会原则上同意
    • B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益
    • C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
    • D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

    正确答案:C

  • 第17题:

    对儿童,如何获得知情同意书?


    正确答案:儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。

  • 第18题:

    知情同意书上不应有()

    • A、执行知情同意过程的研究者签字
    • B、受试者的签字
    • C、签字的日期
    • D、无阅读能力的受试者的签字

    正确答案:D

  • 第19题:

    在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下列做法中不正确的为()

    • A、无行为能力者需获得代理同意
    • B、必须获得受试者的知情同意
    • C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
    • D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意
    • E、可以利诱受试者,让他同意

    正确答案:E

  • 第20题:

    问答题
    对无行为能力的受试者,如何获得知情同意书?

    正确答案: 对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加试验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    筛选受试者和签署知情同意书,正确的是(  )。
    A

    先筛选受试者再签署知情同意书

    B

    先签署知情同意书再筛选受试者

    C

    筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D

    体检合格者签署知情同意书

    E

    体检不合格者签署知情同意书


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    对儿童,如何获得知情同意书?

    正确答案: 儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。
    解析: 暂无解析