任何（）在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验用药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药物的疗效和安全性。A、临床试验B、临床前试验C、伦理委员会D、不良事件

题目

任何（）在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验用药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药物的疗效和安全性。

  • A、临床试验
  • B、临床前试验
  • C、伦理委员会
  • D、不良事件
相似考题

1.根据材料，回答题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

2.药物临床试验研究是指A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化B、在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应C、评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等D、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性E、研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效，阐明药物作用原理

3.下列关于GCP叙述错误的是A、GCP即为药物临床试验管理规范B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究C、目的在于保证临床试验过程的规范D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等E、是Good Clinical Practice的简称

4.眼科药物代谢动力学是指( )。A、是研究药物对眼组织(包括机体其他组织及病原体)的作用及作用机制B、是探讨药物在眼组织内的吸收、分布、代谢及排泄的过程C、是研究药物治疗的眼科临床疗效和适应症D、是研究全身或眼局部用药后可能引起的眼部及全身不良反应

更多“任何（）在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验用药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药物的疗效和安全性。A、临床试验B、临床前试验C、伦理委员会D、不良事件”相关问题

  • 第1题：

    关于药物临床试验，正确的叙述有

    A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

    B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

    C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

    D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

    E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应


    正确答案：A
    A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保证受试者的权益并保障其安全。

  • 第2题：

    关于GCP的叙述错误的是

    A、GCP即为药物临床试验管理规范

    B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究

    C、目的在于保证临床试验过程的规范

    D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等

    E、是Good Cllnical Practice的简称


    参考答案：B

  • 第3题：

    研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性的是

    A.药物相互作用研究
    B.毒理学研究
    C.药物临床试验研究
    D.药动学研究
    E.药效学研究


    答案：D
    解析：
    药动学主要研究机体对药物处置的过程。包括药物在机体内的吸收、分布、生物转化（或称代谢）、排泄及血药浓度随时间而变化的规律。

    药效学主要研究药物对机体的作用及其规律，阐明药物防治疾病的机制。

    毒理学研究是指在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应等不良反应。

    新药的临床研究包括评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等。

    药物相互作用研究是指研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化。

  • 第4题：

    属于新药Ⅳ期临床试验要求的是

    A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
    B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
    C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
    D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
    E.研究药物在正常人体的体内过程

    答案：D
    解析：
    Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

  • 第5题：

    A.Ⅱ期临床试验
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于（ ）。

    答案：D
    解析：
    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

  • 第6题：

    A.Ⅱ期临床试验
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用初步评价阶段属于（ ）。

    答案：A
    解析：
    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

  • 第7题：

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于


    A、Ⅱ期临床试验
    B、Ⅰ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验


    D
    略

  • 第9题：

    （）指任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。

    • A、临床试验
    • B、临床前试验
    • C、伦理委员会
    • D、不良事件

    正确答案:A

  • 第10题：

    关于GCP的叙述错误的是（）

    • A、GCP即为药物临床试验管理规范
    • B、是指任何在人体（特指患者）进行的药品系统性研究
    • C、目的在于保证临床试验过程的规范
    • D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等
    • E、是GoodCllnicalPractice的简称

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    任何（）在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验用药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药物的疗效和安全性。
    A

    临床试验

    B

    临床前试验

    C

    伦理委员会

    D

    不良事件


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性的是（）
    A

    临床试验

    B

    临床前试验

    C

    伦理委员会

    D

    不良事件


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

    A．健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学

    B．以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案

    C．遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

    D．药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

    E．研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性


    正确答案：D

  • 第14题：

    下列关于GCP叙述错误的是

    A.GCP即为药物临床试验管理规范
    B.目的在于保证临床试验过程的规范
    C.是Good Clinical Practice的简称
    D.是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究
    E.可揭示试验用药品的作用和不良反应等

    答案：D
    解析：

  • 第15题：

    属于新药Ⅳ期临床试验要求的是

    A:以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
    B:以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
    C:遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
    D:药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
    E:研究药物在正常人体的体内过程

    答案：D
    解析：
    Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

  • 第16题：

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期药物治疗作用确证阶段属于

    A、Ⅱ期临床试验
    B、Ⅰ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验

    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

    A、Ⅱ期临床试验
    B、Ⅰ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    A.Ⅱ期临床试验
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（ ）。

    答案：B
    解析：
    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

  • 第19题：

    关于药物临床试验，不正确的叙述有

    A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
    B.《药物临床试验管理规范》保证受试者的权益并保证其安全
    C.《药物临床试验管理规范》揭示药品的不良反应
    D.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
    E.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GCP

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性的是（）

    • A、临床试验
    • B、临床前试验
    • C、伦理委员会
    • D、不良事件

    正确答案:A

  • 第21题：

    Ⅰ期临床试验的目的是（）。

    • A、进行比较研究，了解治疗效果
    • B、研究药物在人体的代谢和治疗机制
    • C、研究药物疗效和安全性
    • D、寻找药物合适剂量，药物安全性考核
    • E、上市后大样本观察，寻找新适应证

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    Ⅰ期临床试验的目的是（　　）。
    A

    进行比较研究，了解治疗效果

    B

    研究药物在人体的代谢和治疗机制

    C

    研究药物疗效和安全性

    D

    寻找药物合适剂量，药物安全性考核

    E

    上市后大样本观察，寻找新适应证


    正确答案： B
    解析：
    临床试验各期目的：临床前药理研究是研究药物在人体的代谢和治疗机制。Ⅰ期：新开发的药物首次进入人体的试验，寻找药物合适剂量，药物安全性考核；Ⅱ期：研究药物疗效和安全性；Ⅲ期：进行比较研究，了解治疗效果；Ⅳ期：上市后大样本观察，寻找新适应证。

  • 第24题：

    单选题
    （）指任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。
    A

    临床试验

    B

    临床前试验

    C

    伦理委员会

    D

    不良事件


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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