临床试验药物的制备,应当符合什么要求?

题目

临床试验药物的制备,应当符合什么要求?


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参考答案和解析
正确答案:应当符合《药品生物质量管理规范》。进行临床试验,申办者必须提供试验药物的临床前研究资料,包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。