当前分类: GSP知识
问题:药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂的是()。A、《药品经营许可证》B、营业执照C、执业药师注册证D、《税务登记证》E、《组织机构代码证》...
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问题:以下关于药品广告的表述,错误的是()。A、药品广告的审查和检查机关是企业所在地省级药品监督管理部门B、处方药不得在大众传播媒介发布广告C、营业场所内外的灯箱广告不需要进行审批D、药品广告须以国家药品监督管理部门批准的药品说明书为准...
问题:某首营品种注册批件已经过期,有再注册管理通知书,但很长时间都没有正式的注册批件下来,请问这种情况如何处理?...
问题:按新版GSP要求,经营冷链药品必须有冷藏车吗?...
问题:对首营企业审核时应当查验的相关印章包括()。...
问题:在新版GSP认证现场检查过程中,企业容易出现的问题包括哪些方面?...
问题:有以下情况:A单位已取得合格资质,现其企业名称已变更为B单位。正申请经营许可证变更。变更内容包括:企业名称、注册地址、企业负责人、质量负责人等。但目前B单位只有变更经营许可证申请审查表,没有取得变更后的经营许可证。请问在此情况下,我方可以将药品销售给B单位吗?...
问题:请问药品经营企业的运输员和送货员是指一个人吗,还是运输员只指运输司机?...
问题:请问需要国家法定计量单位检定和校准的设备和仪器包括哪些?...
问题:请问药品售后投诉应该由哪个部门负责呢?...
问题:以下关于供货单位提供的发票说法正确的是()。A、发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额B、不能全部列明要求内容的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》C、发票应加盖供货单位发票专用章原印章D、发票应注明税票号码E、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致...
问题:请问新版GSP强调了质量体系内审,而老版GSP强调的是GSP内审(自查),请问这两者一回事吗?...
问题:新版GSP第第十一条规定:企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉。请问评价的主要内容是什/z,?必要时进行实地考察的“必要时”如何理解?...
问题:请问按新版GSP要求,药品批发企业仓库温湿度控制范围是多少?...
问题:药品经营企业应当制定操作规程的环节包括()。A、药品采购B、收货、验收C、储存、养护D、销售E、出库复核、运输...
问题:请问按新版GSP要求,企业员工现在还是否必须参加药监部门组织的培...
问题:新版GSP第六十九条规定:发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,请问此处所讲“其他符合国家有关规定的情形”如何理解?...
问题:下列说法不正确的是()。A、新版GPS要求所有药品零售企业建立计算机管理信息系统B、计算机系统应能够满足经营管理全过程及质量控制的有关要求C、应有接受当地药品监督管理部门监管的条件D、药品批发企业应建立计算机管理信息系统...
问题:请问按新版GSP要求,从经营企业和生产企业下设的经营企业购进的首营品种,在资料收集时有何区别?...
问题:新版GSP里第三十一条指出文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。那么企业必须建立质量手册吗?...