请问按新版GSP要求，从经营企业和生产企业下设的经营企业购进的首营品种，在资料收集时有何区别？

第1题：

第2题：

第3题：

药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称：（）

A药品直销

B首营企业

C购进药品

D首营品种

E药品营销

D
略

第4题：

购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业称为（）

• A、首营品种
• B、首营企业
• C、首营审核
• D、首次购

正确答案:B

第5题：

首新版GSP要求，在审核首营企业资料时，应审核其相关印章、随货同行单（票）样式。请问此处所讲的“相关印章”具体有哪些？

正确答案:此处所讲的印章应包括企业进行业务往来时，所有在企业资质、票据、合同、协议、检验报告书、委托书等相关材料上面可能出现的印章。具体来讲，一般包括企业“公章”、“药品出库专用章、“质量管理专用章”验收入库专用章、“财务专用章”、“发票专用章”、“合同专用章”、“法人章”等。企业可以在此基础上增加相关印章，但不应减少。

第6题：

首营资料是指（）

• A、首个医药商品的资料
• B、首次经营医药商品的品种资料
• C、首个医药经营企业资料
• D、医药代表的资料
• E、根据GSP要求向销售方提供的医药商品的资料，一般包括企业资质资料和产品资料

正确答案:E

第7题：

药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为（）

• A、首营品种
• B、首营企业
• C、首营审核
• D、首营审核制度

正确答案:A

第8题：

请问按新版GSP规定，企业有中药材经营范围，则其验收员的资格有哪些要求？

正确答案:由于中药材、中药饮片的特殊性，从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。以免假劣中药材流入合法渠道。
此处指的中药学中级职称包括执业中药师和主管中药师等。

第9题：

药品零售企业购进（），应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。

• A、首营品种
• B、首营企业
• C、外资企业
• D、进口品种

正确答案:A

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

首营品种是指（）。

• A、首营企业是指首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业
• B、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
• C、本企业首次向其他企业销售的药品
• D、本企业从其他零售企业首次购进的药品

正确答案:A

第16题：

企业以前经营过某品种，现在又换了一个供货企业，请问这种情况需要重新索取首营品种资料吗？

正确答案:如果是同一生产厂家同一品种，不需要索取首营材料，如果是不同厂家的相同品种，则需要索取首营材料。

第17题：

在索取首营企业资质时，从经营企业购进的产品在索取该经营企业资质的同时，是否必须同时索取品种生产企业的资质。另外首营品种资质必须包括品种批件、质量标准、包装说明书样稿和当批检验报告吗？

正确答案:（1）原则上从经营企业购进的药品不必索取品种生产企业的资质；
（2）首营品种如果是普通药品，主要索取其注册批件（包括补充批件）即可。由于药品质量标准和包装样稿备案都可以在相应的专业网站上查询核实，因此不强制要求收集。但要注意两点：
A.企业觉得上述资料不足以证明产品合法时；
B.特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品，新药或进口药品等无法查询其标准的品种，这两种情形就同时要收集质量标准，包装样稿盒等。
（3）当地省局对上述问题有特别要求的（如江苏、安徽等省就有要求），按其要求执行；
（4）需要说明的是，一般企业都是首营审核在前，品种发货在后，如果要求首营资料中包括当批产品检验报告书，这是不现实的。当批药品检验报告书应该是在验收时查阅。

第18题：

首次从药品经营企业购进的药品称首营品种。（）

正确答案:错误

第19题：

新开业的零售连锁公司，原来各门店已经经营过的药品品种，在新版GSP于6月1日执后行，如果继续经营，请问还需要按首营品种管理吗？

正确答案:各门店将原来做过的首营资料统一由连锁总部管理。连锁门店由连锁总部统一采购，其首营资料由总部审核，门店不再审核。

第20题：

按新版GSP要求，经营中药饮片是否也需要做首营？

正确答案:普通品种不需要，实行批准文号管理的中药饮片需要。具体按当地省药监部门意见执行。

第21题：

有关医疗器械首营品种表述正确的为（）。

• A、首次从生产企业购进的医疗器械
• B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械
• C、引进首营品种必须办理审批手续
• D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书

正确答案:A,C,D

第22题：

第23题：