冷链药品运输是否需要实时上传温度记录？

题目

冷链药品运输是否需要实时上传温度记录？

相似考题

1.按冷链物流对象的存储运输销售的温度,可将冷链物流分为冷冻链物流和冷藏链物流。()此题为判断题(对，错)。

2.在运输中应冷链贮存并避免冻结同时避免振荡的药品是查看材料

3.冷链药品到货须做好记录，内容包括( )A.发运地点B.启运时间C.到货温度D.运输人员

4.为防止不合格药品入库，必须对到货药品逐批进行收货、验收。对冷链运输药品重点检查的是A、运输方式B、运输时间C、药品的批准文号D、运输过程的温度记录E、药品的外观质量以及相关的证明文件

参考答案和解析
正确答案:需要。新版GSP附录《冷藏、冷冻药品储存与运输管理》第七条“企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。”
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  • 第1题：

    在新冠病毒灭活疫苗放置于冷链设备期间,是否需要每天进行温度监测()。

    A、需要

    B、不需要


    参考答案：A

  • 第2题：

    在运输过程需要冷链的药品是


    正确答案：E

  • 第3题：

    为防止不合格药品入库，必须对到货药品逐批进行收货、验收。对冷链运输药品重点检查的项目有

    A.运输方式
    B.运输时间
    C.药品批准文号
    D.运输过程的温度记录
    E.药品的外观质量以及相关的证明文件

    答案：A,B,D
    解析：
    这些项目对于需要冷链运输的药品质量影响较大，应重点检查并做好记录。而C、E项是对所有药品而言，因此不选。

  • 第4题：

    有关疫苗全程冷链储运管理制度的说法，正确的有

    A.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度
    B.对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，市级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求
    C.运输时间超过6小时，须记录途中温度。途中温度记录时间间隔不超过6小时
    D.疾病预防控制机构、接种单位对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗，方可接收

    答案：A,C,D
    解析：
    (1)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。故A正确。
    (2)对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求。故B错误。
    (3)运输时间超过6小时，须记录途中温度。途中温度记录时间间隔不超过6小时。故C正确。
    (4)疾病预防控制机构、接种单位对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗，方可接收。故D正确。

  • 第5题：

    关于苗冷链管理的说法，正确的有

    A.采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录
    B.采用温度计对普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱进行温度监测
    C.对运输过程中的疫苗进行温度监监测测并记录
    D.冷链管理的适用对象是药品生产企业

    答案：A,B,C
    解析：
    考查疫苗冷链管理要求。其一，冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。其二，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。

  • 第6题：

    请问按新版GSP相关内容的理解，现在只是对冷链药品的运输有温度控制要求，那么阴凉药品的运输有没有温度控制的要求？


    正确答案:目前只对冷链药品运输有温度要求，其它药品采用封闭式运输车辆运输，但仍要控制运输时限。

  • 第7题：

    关于冷藏、冷冻药品的运输说法正确的是（）。

    • A、根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施
    • B、运输过程中，药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂
    • C、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据
    • D、制定冷藏、冷冻药品运输应急预案
    • E、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱外的温度数据

    正确答案:A,C,D

  • 第8题：

    请问冷链药品运输温度记录是否要导入ERP系统？


    正确答案:不需要，温湿度记录是独立系统。

  • 第9题：

    新版GSP全面提高对（）储存、运输设施设备的要求等

    • A、冷链药品
    • B、近效期药品
    • C、破损药品
    • D、常温药品

    正确答案:A

  • 第10题：

    急冷氢试验只是检查急冷氢流程是否畅通不需要记录床层温度。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    单选题
    冷链药品到货验收时，需要查验：（）
    A

    药品有效期

    B

    运输方式

    C

    以上都是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    新版GSP全面提高对（）储存、运输设施设备的要求等
    A

    冷链药品

    B

    近效期药品

    C

    破损药品

    D

    常温药品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列说法关于冷链运输有误的是()。

    A、企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或冷藏措施，可以使用冰袋、冰排等蓄冷剂直接接触药品以保证所需要的低温要求。

    B、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车和冷藏箱或保温箱内的温度数据。

    C、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件，采取相应的应对措施。

    D、冷藏车运输中应合理码放药品，车厢内留有适宜的间隙，便于气流循环，车箱底部应有垫板保持空隙。


    答案：A

  • 第14题：

    关于运输冷冻药品，下列叙述错误的是

    A、冷藏车具有自动调控温度的功能

    B、冷藏车具有存储和读取温度监测数据的功能

    C、运输过程中，药品应直接接触冰袋

    D、运输过程中应实时监测病记录温度数据

    E、企业应制定冷冻药品应急预案


    参考答案：C

  • 第15题：

    为防止不合格药品入库，应对到货药品逐批进行收货、验收，验收的内容包括

    A.药品名称、剂型、规格
    B.批准文号、批号、生产日期、有效期
    C.药品数量、价格
    D.包装、标签、说明书、外观质量
    E.需要冷链运输的药品应当重点检查运输方式及运输过程的温度记录

    答案：A,B,D,E
    解析：
    为防止不合格药品入库，应对到货药品逐批进行收货、验收，验收的内容包括药品的名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、包装、标签、说明书、外观质量以及相关的证明文件等，检查合格者方可入库。需要冷链运输的药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合要求者应当拒收。

  • 第16题：

    有关疫苗全程冷链储运管理制度的说法，正确的有

    A.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度
    B.对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，市级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求
    C.疫苗生产企业在销售疫苗时，疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，均应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，以保证疫苗运输质量的可追溯性
    D.疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录

    答案：A,C,D
    解析：
    (1)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。故A正确。(2)对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求。故B错误。(3)疫苗生产企业在销售疫苗时，疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，均应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，以保证疫苗运输质量的可追溯性。故C正确。(4)疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录；对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进，并应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告。故D正确。

  • 第17题：

    疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链， 并定时监测、记录温度。对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗， 省级疾病预防控制机构应当提出加贴（）的要求。

    • A、电子监管码
    • B、温度控制标签
    • C、冷藏标示

    正确答案:B

  • 第18题：

    冷链运输每个保温箱都要放温度记录仪吗？对于经过验证的批量保温箱在运输中只在几个保温箱中放温度记录仪是否可以？


    正确答案:不可以，验证只是证明保温箱达到了药品运输过程中的保温要求。但验证结果不能取代实际运输过程中的运行记录。实际运输过程中，仍需按要求放置温度记录仪，对运输过程中的温度状况进行实时监测。需要说明的是，按照部分地方药监部门的要求，对于同类型同规格完全一致的多个冷藏设施或保温设施，做验证时仅需做一个即可。

  • 第19题：

    请问哪些经营范围的药品需要配备冷链设施设备？


    正确答案:一般而言生物制品是必须配备的，其他经营范围中如果有冷藏药品也应配备冷链设施和设备，具体按药品标示的储存条件执行。

  • 第20题：

    冷链药品到货验收时，需要查验：（）

    • A、药品有效期
    • B、运输方式
    • C、以上都是

    正确答案:C

  • 第21题：

    在进行冷链管理医疗器械收货时，应核实（）到货时间并做好记录。

    • A、运输方式
    • B、在途温度
    • C、运输时间
    • D、启运时间

    正确答案:A,B,D

  • 第22题：

    单选题
    关于运输冷冻药品，下列叙述错误的是（）
    A

    冷藏车具有自动调控温度的功能

    B

    冷藏车具有存储和读取温度监测数据的功能

    C

    运输过程中，药品应直接接触冰袋

    D

    运输过程中应实时监测病记录温度数据

    E

    企业应制定冷冻药品应急预案


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    冷链系统的温度记录，需要保存（）年
    A

    1

    B

    2

    C

    3

    D

    4

    E

    5


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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