当前分类： GSP知识
问题：药品出库运输环节缺陷原因包括（）。A、特殊管理的药品发出未执行双人发货，双人复核.B、药品出库未执行“先产先出，近期先出，按批号发货，原则C、质量不合格药品发出D、过期药品发出E、拼装药品未做标识...
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问题：属于企业与供货单位签订的质量保证协议内容的是（）。A、明确双方质量责任B、供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责C、供货单位按照国家规定开具发票D、药品质量符合药品标准E、药品包装、标签、说明书符合有关规定...
问题：怎样确定企业质量负责人在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能...
问题：质保协议上签订的双方均盖公章，无法人或授权委托人的签字符合新版G...
问题：请问在收集下游客户的资质时，也需要索取印章备案吗？...
问题：按新版GSP第二十九条要求，仓储和运输员工工作服要求主要有哪些方面？...
问题：按新版GSP要求，经营中药饮片是否也需要做首营？...
问题：关于冷藏、冷冻药品的运输说法正确的是（）。A、根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施B、运输过程中，药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂C、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据D、制定冷藏、冷冻药品运输应急预案E、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱外的温度数据...
问题：按新版GSP第三十三条理解，文件如有修改应该在编号中体现修改的次数，如果对文件进行全面修订，比如执行新版GSP要对文件进行全面修订，此时也需要体现吗。...
问题：请问按目前国家相关法规，药品批发企业和零售连锁企业门店可以销售终止妊娠药品吗？...
问题：按老版GSP要求，常温储存的药品放在阴凉库是允许的，请问按新版GSP要求，这种情况还可以吗？...
问题：药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括（）。A、负责指导设定系统质量控制功能B、负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查C、指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统D、对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改E、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题...
问题：GSP的基本作用包括（）。A、规范药品经营行为B、控制可能影响药品质量的各种因素C、减少发生质量问题的隐患D、保证药品的安全性、有效性和稳定性E、应对外资进入药品分销服务带来的挑战...
问题：药品批发企业的销售对象包括（）。A、消费者个人B、药品批发企业C、医疗机构D、药品零售企业E、药品生产企业...
问题：下列哪些部门应该制定部门职责（）。...
问题：关于药品采购综合质量评审说法正确的是（）。A、常态评审与主动评审相结合，综合性评审与日常动态管理结合B、参与相关业务例会（如会议涉及引进新供应商、新品种等质量控制时），体现质量决策、裁决的作用C、每半年或一年由质量管理部门做一次主动的总体评价D、以上说法都正确...
问题：请问．冷藏、冷冻药品的质量管理制度是否单独制定？还是在原有的制度里加进去就可以了？...
问题：请问企业不合格药品能否退货？...
问题：以下哪项不属于购进首营品种必须提供的资料（）。A、加盖供货单位公章原印章的药品生产企业合法证照复印件B、加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件C、药品检验报告书、价格批文D、包装标签备案件...
问题：请问如果书面记录和电子记录遗失或损坏，该如何处理？...
