当前分类： GSP知识
问题：按老版GSP要求，常温储存的药品放在阴凉库是允许的，请问按新版GSP要求，这种情况还可以吗？...
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问题：负责基础数据审核、更新、确认生效及锁定的是（）。A、总经理B、质量管理部门和人员C、总经理授权人D、各操作岗位人员...
问题：以下哪些属于出库复核应把握的要点（）。A、整件药品的复核，应注意包装的完好性B、出库复核记录必须标明质量状况C、拼箱药品应逐品种、逐批号对照销售记录复核D、药品拼箱应有醒目的拼箱标记E、复核人应在出库复核记录上签章...
问题：企业质量管理文件的管理制度中应明确规定必须按照文件管理操作规程进行的内容包括（）。A、文件的起草、审核、批准B、分发、保管C、修订、修改D、撤销、替换E、销毁...
问题：按新版GSP要求，经营中药饮片是否也需要做首营？...
问题：怎样确定企业质量负责人在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能...
问题：药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括（）。A、负责指导设定系统质量控制功能B、负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查C、指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统D、对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改E、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题...
问题：请问企业应从什么时间开始严格执行新版GSP，国家有统一的规定吗？...
问题：请问按目前国家相关法规，药品批发企业和零售连锁企业门店可以销售终止妊娠药品吗？...
问题：请问在进行首营企业资料审核时，如何核查销售人员的资格？...
问题：请问如果书面记录和电子记录遗失或损坏，该如何处理？...
问题：按新版GSP第二十九条要求，仓储和运输员工工作服要求主要有哪些方面？...
问题：冷链药品运输是否需要实时上传温度记录？...
问题：下列哪些部门应该制定部门职责（）。A、质量管理部门B、采购、销售部门C、财务部门D、信息管理部门E、储存、运输部门...
问题：请问．冷藏、冷冻药品的质量管理制度是否单独制定？还是在原有的制度里加进去就可以了？...
问题：通过计算机系统记录数据时，数据的更改应当经哪个部门的审核并在其监督下进行（）。A、信息管理部门B、业务部门C、质量管理部门D、财务部门...
问题：以下属于药品经营企业质量风险因素的是（）。A、企业领导人的质量风险意识B、组织机构C、人员配置D、仓储设施，管理条件E、过程管理...
问题：请问员工培训是需要做纸质材料并建档，还是可以直接在系统里做？...
问题：质保协议上签订的双方均盖公章，无法人或授权委托人的签字符合新版GSP要求吗？...
问题：药品退货环节缺陷原因包括（）。A、收货人员未凭销售负责人同意签发的《退货申请表》接收退货B、退货保管员未核实是否为原发出药品C、召回药品未经质量审核重新发出D、药品监督管理部门确认的假、劣药品执行了药品购进退出程序；E、药品监督管理部门确认的假药、劣药再次销售...
