以下关于质量管理部门职责叙述不正确的()。A、负责药品的验收B、负责不合格药品的确认C、负责药品质量投诉D、负责药品的采购

题目

以下关于质量管理部门职责叙述不正确的()。

  • A、负责药品的验收
  • B、负责不合格药品的确认
  • C、负责药品质量投诉
  • D、负责药品的采购

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  • 第1题:

    药品经营企业质量管理部门的主要职责是( )。

    A.执行质量否决权制度

    B.协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作

    C.负责领导质量验收组业务工作

    D.负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行

    E.负责处理药品质量查询


    正确答案:B

  • 第2题:

    下列关于企业负责人的职责描述错误的是()。

    A、企业负责人是药品质量的主要负责人,负责企业日常管理

    B、负责药品验收工作

    C、负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责

    D、确保企业按照规范要求经营药品


    正确答案:B

  • 第3题:

    药品入库验收时发现不合格药品时,负责质量审核的应是

    A、业务进货员

    B、质量管理员

    C、药品验收员

    D、仓库保管员

    E、销售人员


    参考答案:B

  • 第4题:

    根据2013年6月实施的《(药品经营质量管理规范》,药品批发企业中,全面负责企业日常管理的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案:D
    《药品经营质量管理规范》第十四条:企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

  • 第5题:

    药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

    A.负责对所采购药品合法性的审核
    B.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
    C.负责假劣药品的报告
    D.负责对不合格药品的确认及处理

    答案:A,B,C,D
    解析:
    与质量管理相关正确的全选。

  • 第6题:

    执业药师的职责不包括()

    A负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药

    B开展治疗药物的监测和药品疗效的评价

    C负责药品的采购管理

    D负责对药品质量的监督和管理


    C

  • 第7题:

    药品批发企业质量管理部门的职责包括()

    A组织质量管理体系的内审和风险评估

    B药品不良反应的报告

    C负责药品质量查询

    D负责药品召回的管理


    A,B,C,D

  • 第8题:

    根据《药品经营质量管理规范》的要求,质量管理部门应当负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    中国药品生物制品检定所的职责不包括()

    • A、负责全国药品质量检验
    • B、负责生物制品的质量检验
    • C、负责药品的强制性检验
    • D、负责进口药品的质量检验

    正确答案:C

  • 第10题:

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的要求,质量管理部门应当负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    中国药品生物制品检定所的职责包括()
    A

    负责全国药品质量检验

    B

    负责生物制品的质量检验

    C

    负责药品的强制性检验

    D

    负责进口药品的质量检验

    E

    负责新药的质量检验


    正确答案: E,C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()
    A

    负责对所采购药品合法性的审核

    B

    负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

    C

    负责对不合格药品的确认及处理

    D

    负责假劣药品的报告

    E

    开展药品质量管理教育和培训


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品经营企业中,下列哪些岗位要求是执业药师

    A、药品批发企业负责人

    B、药品批发企业的质量负责人

    C、药品批发企业质量管理部门负责人

    D、药品零售企业负责人

    E、药品零售企业处方审核人员


    参考答案:BCDE

  • 第14题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

    A、负责对所采购药品合法性的审核

    B、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

    C、负责对不合格药品的确认及处理

    D、负责假劣药品的报告

    E、开展药品质量管理教育和培训


    参考答案:ABCDE

  • 第15题:

    药品入库验收时发现不合格药品时,负责质量查询的应是( )。

    A.业务进货员

    B.质量管理员

    C.药品验收员


    正确答案:B

  • 第16题:

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中全面负责药品质量管理工作,在企业,内部对药品质量有裁决权的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案:C
    《药品经营质量管理规范》第十五条:企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

  • 第17题:

    药品批发企业质量管理部门的职责包括

    A.组织质量管理体系的内审和风险评估
    B.负责药品质量查询
    C.药品不良反应的报告
    D.负责药品召回的管理

    答案:A,B,C,D
    解析:
    与药品质量相关的选项正确的全选。

  • 第18题:

    药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()

    A负责对所采购药品合法性的审核

    B负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

    C负责对不合格药品的确认及处理

    D负责假劣药品的报告


    A,B,C,D

  • 第19题:

    企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作,并履行以下职责()。

    • A、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
    • B、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
    • C、负责假劣药品的报告
    • D、负责药品召回的管理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题:

    药品零售企业质量管理部门的职责包括()

    • A、负责假劣药品的报告
    • B、负责药品不良反应的报告
    • C、开展药品质量管理教育和培训
    • D、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护
    • E、指导并监督药学服务工作

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题:

    中国药品生物制品检定所的职责包括()

    • A、负责全国药品质量检验
    • B、负责生物制品的质量检验
    • C、负责药品的强制性检验
    • D、负责进口药品的质量检验
    • E、负责新药的质量检验

    正确答案:A,B,D

  • 第22题:

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。
    A

    指导并监督药学服务工作

    B

    组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行

    C

    负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

    D

    负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督


    正确答案: B,C,D
    解析: 本题考查要点是"药品批发质量管理部门的主要职责"。《药品经营质量管理规范》第十七条规定,药品批发质量管理部门应当履行以下职责:(1)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;(2)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;(3)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;(4)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;(5)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;(6)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;(7)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;(8)负责假劣药品的报告;(9)负责药品质量查询;(10)负责指导设定计算机系统质量控制功能;(11)负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;(12)组织验证、校准相关设施设备;(13)负责药品召回的管理;(14)负责药品不良反应的报告;(15)组织质量管理体系的内审和风险评估;(16)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;(17)组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;(18)协助开展质量管理教育和培训;(19)其他应当由质量管理部门履行的职责。选项A"指导并监督药学服务工作"是药品零售质量管理部门的职责。因此,本题的正确答案为BCD。

  • 第23题:

    多选题
    药品经营企业中,下列哪些岗位要求是执业药师()
    A

    药品批发企业负责人

    B

    药品批发企业的质量负责人

    C

    药品批发企业质量管理部门负责人

    D

    药品零售企业负责人

    E

    药品零售企业处方审核人员


    正确答案: A,E
    解析: 药品经营企业中要求是执业药师的岗位:①药品批发企业的质量负责人;②质量管理部门负责人;③药品零售企业的企业负责人(法人);④处方审核和指导用药人员