关于质量管理体系文件说法正确的是（）。A、企业应当经常审核、修订文件B、文件应当分类存放，便于查阅C、企业使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件可以在工作现场出，但必须标明已过期D、企业应当保证各岗位非常容易获得公司所有质量管理体系，以便严格按照规定段工作

题目

关于质量管理体系文件说法正确的是（）。

  • A、企业应当经常审核、修订文件
  • B、文件应当分类存放，便于查阅
  • C、企业使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件可以在工作现场出，但必须标明已过期
  • D、企业应当保证各岗位非常容易获得公司所有质量管理体系，以便严格按照规定段工作
相似考题

1.生产企业应当建立质量管理体系内部审核程序并形成文件,规定审核的()参加人员、方法、记录要求、纠正措施有效性的评定,以确定质量管理体系是否符合本规范的要求并有效实施。A、准则B、范围C、频次D、效果

2.质量管理体系文件应当标明()。文字应当准确、清晰、易懂。A题目B种类C目的D文件编号E版本号

3.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。现行版公司质量管理体系制度文件于2019.6.10正式下发执行。按照文件管理要求,前版相关文件公司回收销毁。()此题为判断题(对，错)。

4.企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:()A.文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录B.文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态C.引用的国家标准及行业标准D.分发和使用的文件应当为适宜的文本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用

参考答案和解析
正确答案:B
更多“关于质量管理体系文件说法正确的是（）。A、企业应当经常审核、修订文件B、文件应当分类存放，便于查阅C、企业使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件可以在工作现场出，但必须标明已过期D、企业应当保证各岗位非常容易获得公司所有质量管理体系，以便严格按照规定段工作”相关问题

  • 第1题：

    公司应当建立有关程序，对与安全管理体系有关的所有文件和资料进行控制。公司应当保证____。I.在所有相关场所均能够获得有效的文件II.文件的更改应由经授权的人审查批准III.被废止的文件应及时清除

    A.I+II+III

    B.I+III

    C.II+III

    D.I+II


    正确答案：A

  • 第2题：

    在GB/T 19000质量管理体系文件中，用来规定企业组织建立质量管理体系的文件是 ( )。

    A.质量手册 B.程序文件 C.作业指导书 D.质量记录


    答案：A
    解析：
    质量手册是效定企业组织建立质量管理体系的文件，质量手册对企业质量管理体系作系统，完整和概要的描述。

  • 第3题：

    关于监理企业质量管理体系文件中质量手册的说法，正确的是（　）。

    A：质量手册是指导监理企业开展工作的技术性文件
    B：质量手册是监理企业实施质量管理体系要素的描述
    C：质量手册是监理企业具体作业活动的指导性文件
    D：质量手册是监理企业内部质量管理的纲领性文件

    答案：D
    解析：
    本题考查的是质量管理体系的建立。质量手册是监理单位内部质量管理的纲领性文件和行动准则，应阐明监理单位的质量方针和质量目标，并描述其质量管理体系的文件，它对质量管理体系作出了系统、具体而又纲领性的阐述。参见教材P28。

  • 第4题：

    关于质量管理体系文件的说法，正确的有( )。

    A、所有企业程序文件的内容及详略有统一规定的形式
    B、质量手册是企业质量管理系统的纲领性文件
    C、质量方针和质量目标是企业质量管理的方向和目标，也是企业质量经营理念的反映
    D、质量记录具有可追溯性
    E、质量记录无统一规定的形式和程序，可视企业情况而定

    答案：B,C,D
    解析：
    2018版教材P166
    各种生产、工作和管理的程序文件是质量手册的支持性文件，是企业各职能部门为落实质量手册要求而规定的细则，企业为落实质量管理工作而建立的各项管理标准、规章制度都属程序文件范畴。各企业程序文件的内容及详略可视企业情况而定
    所以A错误质量手册作为企业质量管理系统的纲领性文件应具备指令性、系统性、协调性、先进性、可行性和可检查性。
    所以B正确(一)质量方针和质量目标
    质量方针和质量目标一般都以简明的文字来表述，是企业质量管理的方向目标，反
    映用户及社会对工程质量的要求及企业相应的质量水平和服务承诺，也是企业质量经营理念的反映。
    所以C正确质量记录应完整地反映质量活动实施、验证和评审的情况，并记载关键活动的过程参数，具有可追溯性的特点。质量记录以规定的形式和程序进行，并有实施、验证、审核等签署意见。
    所以D正确，同时E是错误的

  • 第5题：

    实验室应当建立标准化的管理体系文件。管理文件至少应包括质量管理手册、程序文件、作业指导书，并且（）。

    • A、管理体系文件归档存放于档案室,不得随便借阅
    • B、管理体系文件摆放在明显位置,易于查阅
    • C、管理体系文件只能由实验室主任、技术负责人和质量负责人查阅
    • D、所有管理制度一定要挂墙

    正确答案:B

  • 第6题：

    按照《工程建设施工企业质量管理规范》规定，施工企业应建立文件化的质量管理体系，质量管理体系文件应包括哪五项主要内容？


    正确答案: 1.质量方针和质量目标。
    2.质量管理体系的说明。
    3.质量管理制度。
    4.质量管理制度的支持性文件。
    5.质量管理的各项记录。

  • 第7题：

    质量管理体系文件应当标明（）。

    • A、文件题目
    • B、文件种类
    • C、文件制定的目的
    • D、文件编号
    • E、文件版本号

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第8题：

    文件应当标明题目、（）、目的以及（）和版本号。文字应当准确、（）、易懂。文件应当（）存放，便于查阅。


    正确答案:种类；文件编号；清晰；分类

  • 第9题：

    企业应当定期（）、修订文件，使用的文件应当为（）的文本，已废止或者失效的文件除（）外，不得在工作现场出现。


    正确答案:审核；现行有效；留档备查

  • 第10题：

    企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。

    • A、药监部门
    • B、质量管理部门
    • C、企业负责人
    • D、生产管理部门

    正确答案:B

  • 第11题：

    质量管理体系文件废止，由其主导部门填写（），经质量管理部门审核签署意见后，按照该文件生效时的审批层级，报请公司分管领导或总经理签批。

    • A、质量管理体系文件废止（改版）申请表
    • B、质量管理体系文件废止（修订）申请表
    • C、质量管理体系文件修订（作废）申请表
    • D、质量管理体系文件废止申请表

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    质量管理体系文件废止，由其主导部门填写（），经质量管理部门审核签署意见后，按照该文件生效时的审批层级，报请公司分管领导或总经理签批。
    A

    质量管理体系文件废止（改版）申请表

    B

    质量管理体系文件废止（修订）申请表

    C

    质量管理体系文件修订（作废）申请表

    D

    质量管理体系文件废止申请表


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于施工企业质量管理体系文件构成的说法， 正确的是（ ）。

    A.质量计划是纲领性文件
    B.质量记录应阐述企业质量目标和方针
    C.质量手册应产生项目各阶段的质量责任和权限
    D.程序文件是质量手册的支持性文件

    答案：D
    解析：

  • 第14题：

    关于质量管理体系运行说法不正确的是（ ）。

    A.质量管理体系运行按质量管理体系文件所制定的程序、标准、工作要求及目标分解的岗位职责进行运作
    B.质量管理体系运行过程中，按各类文件要求，监视、测量和分析过程的有效性和效率
    C.按照质量管理体系文件规定的办法进行质量管理评审和考核
    D.对过程运行评审考核工作，应针对发现的问题，采取必要改进措施，保证不发生质量问题

    答案：D
    解析：
    2020/2019教材P165
    （3）按文件规定的办法进行质量管理评审和考核。对过程运行的评审考核工作，应针对发现的主要问题，采取必要的改进措施，使这些过程达到所策划的结果并实现对过程的持续改进。

  • 第15题：

    关于质量管理体系运行说法不正确的是( )。

    A、质量管理体系运行按质量管理体系文件所制定的程序、标准、工作要求及目标分解的岗位职责进行运作
    B、质量管理体系运行过程中，按各类文件要求，监视、测量和分析过程的有效性和效率
    C、按照质量管理体系文件规定的办法进行质量管理评审和考核
    D、对过程运行评审考核工作，应针对发现的问题，采取必要改进措施，保证不发生质量问题

    答案：D
    解析：
    2018版教材P167
    ( 3 )按文件规定的办法进行质量管理评审和考核。对过程运行的评审考核工作，应针对发现的主要问题，采取必要的改进措施，使这些过程达到所策划的结果并实现对过程的持续改进。

  • 第16题：

    药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证（）的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。

    • A、医药商品经营质量
    • B、药品经营质量
    • C、医疗器械经营质量
    • D、药品生产、经营质量

    正确答案:B

  • 第17题：

    在GB/T19000质量管理体系文件中，用来规定企业组织建立质量管理体系的文件是（）。

    • A、质量手册
    • B、程序文件
    • C、作业指导书
    • D、质量记录

    正确答案:A

  • 第18题：

    以下说法不正确的是哪个（）。

    • A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行
    • B、药品零售企业不设置库房的也应当制定储存和养护的操作规程‘
    • C、企业制定质量管理文件的依据是法律法规及GSP规定
    • D、企业可以采取培训和考核的方法确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保寅量管理文件有效执行

    正确答案:B

  • 第19题：

    企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括（）、部门及岗位职责、（）、档案、报告、（）和（）等。


    正确答案:质量管理制度；操作规程；记录；凭证

  • 第20题：

    企业应当保证各岗位获得（）的必要文件，并严格按照规定开展工作。


    正确答案:与其工作内容相对应

  • 第21题：

    企业制定质量管理体系文件应当符合实际。文件包括（）

    • A、质量管理制度
    • B、部门及岗位职责
    • C、操作规程
    • D、档案、报告
    • E、记录和凭证

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    企业提出ISO/TS16949：2009质量管理体系（技术规范）认证申请应当具备的基本条件是（）

    • A、企业已编好了质量手册和程序文件
    • B、企业的产品已获得生产许可证
    • C、企业已建立了质量管理体系，并进行了有效运行

    正确答案:C

  • 第23题：

    问答题
    按照《工程建设施工企业质量管理规范》规定，施工企业应建立文件化的质量管理体系，质量管理体系文件应包括哪五项主要内容？

    正确答案： 1.质量方针和质量目标。
    2.质量管理体系的说明。
    3.质量管理制度。
    4.质量管理制度的支持性文件。
    5.质量管理的各项记录。
    解析： 暂无解析

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