当前分类： 医疗器械考试
问题：医疗器械生产企业经营者不再符合法定条件、要求继续从事生产经营活动的，食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施，纠正违法行为，防止或者减少危害发生，并依照《医疗器械生产管理办法》予以处罚。...
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问题：产品集中交易市场的开办企业、产品经营柜台出租企业、产品展销会的举...
问题：医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年年底...
问题：生产企业应当建立设计（）并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。A、管理程序B、质量程序C、控制程序D、出货程序...
问题：医疗机构在发现或获知药品（含医疗器械）安全突发事件发生后，应当立即向当地卫生行政部门报告，同时向当地食品药品监督管理部门报告。最迟不得超过（）小时。...
问题：从临床的角度看，仪器设备类医疗器械可分为哪几类？...
问题：医疗器械的说明书、标签应当标明的事项（）...
问题：有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万...
问题：库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（）A、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色...
问题：下列关于库房各区域标识牌颜色的说法正确的是（）A、待验区（黄色）B、合格品区（绿色）C、不合格品区（红色）D、退货区（绿色）...
问题：医疗器械召回是怎样分类的？...
问题：未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处（）万元以上（）万元以下罚款。...
问题：申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。A、1年B、2年C、6个月...
问题：体外诊断试剂的包装规格可包括以下哪几项内容（）。...
问题：使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应对该医疗器械进行（）A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回...
问题：医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督...
问题：医疗器械生产企业应当对其生产的产品安全负责，不得生产、销售不符合法定要求的医疗器械。...
问题：根据法定条件和程序，需要对申请材料的实质内容进行核实的，行政机关...
问题：医疗器械批准上市前需要经过检验检测吗？...
问题：网上销售医疗器械产品要遵守哪些法律规定？...
