当前分类: 医疗器械考试
问题:植入器械:植入器械:借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中...
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问题:有关医疗器械首营品种表述正确的为()。...
问题:企业应当对库存医疗器械定期进行盘点,做到账、货相符。...
问题:购买了不合格的医疗器械,怎么办?...
问题:医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册...
问题:医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13. 医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。...
问题:未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案的,由县级以上人民政府食品...
问题:医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。...
问题:初审和复核注册产品标准的主要内容是:()A、产品概述及主要技术条款确定的依据B、引用或参照的相关标准和资料C、预期用途的确定是否准确D、产品命名是否符合有关规定要求...
问题:生产企业不得 伪造或变造生产购销票据、生产原始记录、...
问题:经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库。产品储存区...
问题:什么人不宜采用宫内节育器?...
问题:食品药品监督管理部门履行医疗器械安全监督管理职责,有查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的原材料、辅料、添加剂以及用于违法生产的工具、设备的职权。...
问题:依据《医疗器械生产监督管理办法》,医疗器械生产企业出厂的医疗器械必须附有?()A、注册检验报告书B、合格证明文件C、生产许可证D、注册证...
问题:行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的,行政机...
问题:医疗安全不良事件报告原则()、()、()。...
问题:依据医疗器械的使用状态可将医疗器械分为接触或进入人体器械和()。...
问题:一次性使用医疗器械产品应当在医疗器械说明书中注明()字样或者符号...
问题:在兼顾心脏起搏器的脉冲宽度与幅度的同时,应保证起搏所需的能量,一...
问题:医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由药品监督管理部门责令限期整改,予以通报批评,并处()。A、5000元以上,1万元以下罚款B、5000元以上,2万元以下罚款C、1万元以上,2万元以下罚款D、注销《医疗器械经营企业许可证》...