下列属于第一类医疗器械的是（）A、苏扬食药监械（准）字2013第1660229号B、国械备20151519号C、国食药监械（准）字2013第3461110号D、粤穗械备20152330号

题目

下列属于第一类医疗器械的是（）

  • A、苏扬食药监械（准）字2013第1660229号
  • B、国械备20151519号
  • C、国食药监械（准）字2013第3461110号
  • D、粤穗械备20152330号
相似考题

1.经营实行许可管理的是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、所有医疗器械

2.属于第一类医疗器械的是 A.体温计B.创可贴C.血压计D.消毒器具SXB属于第一类医疗器械的是A.体温计B.创可贴C.血压计D.消毒器具E.脱脂医用纱布

3.开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。A.第一类医疗器械生产许可B.第一类医疗器械经营备案C.第二类医疗器械生产备案D.第一类医疗器械生产备案

4.下列属于第一类医疗器械产品的是（ ）。A．听诊器B．手术衣C．血压计D．体温计E．口罩

参考答案和解析
正确答案:A,B,D
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  • 第1题：

    下列除哪项外均为第一类医疗器械产品 （ ）。


    正确答案：A
    A

  • 第2题：

    回答下列各题 A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医疗器械 D．第四类医疗器械 E．第五类医疗器械 医用纱布属于


    正确答案：B

  • 第3题：

    下列属于第一类医疗器械的有

    A:针灸针
    B:手术衣
    C:人工晶体
    D:橡皮膏
    E:全自动电泳仪

    答案：B,D,E
    解析：
    本题考查医疗器械产品的分类。第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如大部分的手术器械、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、橡皮膏、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电和脑电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。第三类：植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。加植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。故本题答案应选BDE。

  • 第4题：

    医用放大镜是（）

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、特殊用途医疗器械

    正确答案:A

  • 第5题：

    听诊器属于（）

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、特殊用途医疗器械

    正确答案:A

  • 第6题：

    我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于（）医疗器械。

    • A、第一类
    • B、第二类
    • C、第三类
    • D、第四类

    正确答案:C

  • 第7题：

    透气胶带是（）

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、特殊用途医疗器械

    正确答案:A

  • 第8题：

    单选题
    强生医用缝合线属于（ ）
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    进口二类医疗器械


    正确答案： A
    解析：

  • 第9题：

    单选题
    心脏起搏器属于（）
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    特殊用途医疗器械


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    根据材料回答下列各题： A．第一类医疗器械产品 B．第二类医疗器械产品 C．第三类医疗器械产品 D．第四类医疗器械产品 E．第五类医疗器械产品 医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于


    正确答案：B

  • 第11题：

    下列属于第一类医疗器械的是

    A:针灸针
    B:手术衣
    C:人工晶体
    D:橡皮膏
    E:全自动电泳仪

    答案：B,D,E
    解析：
    本题考查医疗器械产品的分类。第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。第三类：植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，又其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。故本题答案应选BDE。

  • 第12题：

    对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，属于（）。 

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、不按医疗器械管理

    正确答案:C

  • 第13题：

    经营不需许可和备案的是（）

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、所有医疗器械

    正确答案:A

  • 第14题：

    心脏起搏器属于（）

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、特殊用途医疗器械

    正确答案:C

  • 第15题：

    血管内窥镜是（）

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、特殊用途医疗器械

    正确答案:C

  • 第16题：

    单选题
    血压计属于
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    特殊用途医疗器械


    正确答案： A
    解析：

  • 第17题：

    单选题
    我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于（）医疗器械。
    A

    第一类

    B

    第二类

    C

    第三类

    D

    第四类


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    单选题
    按产品使用风险分类，轮椅属于（）
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    第四类医疗器械


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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