企业负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应当做到？（）A、熟悉B、不了解C、了解

题目

企业负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应当做到？（）

  • A、熟悉
  • B、不了解
  • C、了解
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1.生产经营单位的主要负责人应当熟悉国家安全生产方针、政策和有关安全生产的法律、法规、规章及标准。()

2.国家强制认证的产品，按有关( )规定强制执行认证。A、法律B、法规C、规章D、法律、法规和规章

3.企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。()不得同时兼任生产负责人A、企业法人B、企业负责人C、质量负责人D、质量验收员

4.国家食品药品监督管理局的相关职责包括( )： ① 制定药品及医疗器械安全监督管理的政策、 规划并监督实施、 起草相关法律法规和规章制度; ② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督; ③ 负责药品及医疗器械注册和监督管理; ④ 负责药品及医疗器械价格制定和监督管理。A. ①②③B. ①②④C. ①③④D. ①②③④

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  • 第1题：

    企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。(质量负责人)不得同时兼任生产负责人。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第2题：

    应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识（ ）。


    正确答案：A
    考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业人员资质的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第3题：

    企业主要负责人（ ）。

    A．应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范

    B．对企业经营药品的质量负领导责任

    C．组织并实施企业质量方针

    D．熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识

    E．应具有专业技术职称


    正确答案：ABDE

  • 第4题：

    投诉处理工作人员应当充分了解（），熟悉金融产品与金融服务情况，掌握本机构有关规章制度与业务流程，具备相应的工作能力，公平、友善对待金融消费者。

    • A、法律
    • B、行政法规
    • C、规章
    • D、银监会有关监管规定

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    发审委委员应当符合的条件包括（）。

    • A、坚持原则，公正廉洁，忠于职守，严格遵守国家法律、法规和行政规章
    • B、熟悉证券、会计业务及有关的法律、行政法规和规章
    • C、了解所从事行业的专业知识，在所从事的领域内有较高的声誉
    • D、没有违法、违纪记录

    正确答案:A,B,D

  • 第6题：

    《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的（）

    • A、法律
    • B、行政法规
    • C、部门规章
    • D、地方性法规

    正确答案:B

  • 第7题：

    企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当（）

    • A、熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范
    • B、熟悉企业所经营医疗器械的相关知识
    • C、符合有关法律法规及GSP规范规定的资格要求
    • D、不得有相关法律法规禁止从业的情形
    • E、主管医疗器械经营。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    质量管理负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应做到？（）

    • A、熟悉
    • B、一般了解
    • C、了解

    正确答案:A

  • 第9题：

    盲人携带导盲犬出入公共场所，应当遵守（）有关规定。

    • A、地方政府
    • B、法律、法规和规章
    • C、国家

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    我国的消防法规体系由消防法律、行政法规、地方性法规、国务院规章、地方政府规章及（）组成。
    A

    消防技术标准

    B

    国家标准

    C

    地方标准

    D

    行业标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    生产经营单位的主要负责人应当熟悉国家安全生产方针、政策和有关安全生产的法律、法规、规章及标准。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的（）
    A

    法律

    B

    行政法规

    C

    部门规章

    D

    地方性法规


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托,并具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第14题：

    盲人携带导盲犬出入公共场所，应当遵守()有关规定。

    A.地方政府

    B.法律、法规和规章

    C.国家


    参考答案：C

  • 第15题：

    企业法定代表人、负责人、（）应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

    • A、技术负责人
    • B、质量管理人员
    • C、采购人员
    • D、销售人员

    正确答案:B

  • 第16题：

    银行对产品与服务制定价格应当遵守国家的（）。

    • A、法律
    • B、法规
    • C、规章
    • D、有关政策的规定

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    国家的法律体系包括（）。

    • A、行业规章
    • B、行政法规
    • C、地方法规和地方部门规章
    • D、法律
    • E、企业的规章

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    医疗器械企业信用等级的原则以是否有因违反（）等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准

    • A、医疗器械监督管理法规、规章
    • B、医疗器械监督管理条例
    • C、国家的法律、法规

    正确答案:A

  • 第19题：

    诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的（）。

    • A、法律
    • B、法规
    • C、规章
    • D、和所经营诊断试剂的知识

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件：企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    我国的消防法规体系由消防法律、行政法规、地方性法规、国务院规章、地方政府规章及（）组成。

    • A、消防技术标准
    • B、国家标准
    • C、地方标准
    • D、行业标准

    正确答案:A

  • 第22题：

    判断题
    开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件：企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    银行对产品与服务制定价格应当遵守国家的（）。
    A

    法律

    B

    法规

    C

    规章

    D

    有关政策的规定


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

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