医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合（）标准。

题目

医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合（）标准。

相似考题

1.铁路建设工程所用产品质量应当符合()制度。A、强制性国家标准B、国际标准C、行业标准D、国家标准

2.医疗器械说明书应当符合国家标准或者企业标准有关要求。()此题为判断题(对，错)。

3.下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

4.生产医疗器械,应当符合医疗器械行业标准;没有行业标准的,应当符合医疗器械国家标准。()此题为判断题(对，错)。

更多“医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合（）标准。”相关问题

  • 第1题：

    下列叙述正确的是( )

    A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。 ( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第3题：

    以下说法正确的是( )。

    A.国家对医疗器械实行分类管理
    B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
    C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
    D.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。
    E.国家对医疗器械实行分级管理

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第4题：

    医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准（）。

    • A、国际标准
    • B、国家标准
    • C、行业标准
    • D、注册产品标准

    正确答案:B,C,D

  • 第5题：

    医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合（）

    • A、国家标准
    • B、行业标准
    • C、注册产品标准

    正确答案:A,B,C

  • 第6题：

    生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚？


    正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十七条规定，违反本条例规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销产品生产注册证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

  • 第7题：

    铁路建设工程使用的（）、（）、设备等产品，应当符合强制性国家标准、行业标准。


    正确答案:材料；构件

  • 第8题：

    医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    所有网络产品、服务应当符合相关（）的强制性要求。

    • A、国家标准
    • B、行业标准
    • C、企业标准
    • D、法律

    正确答案:A

  • 第10题：

    医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械企业标准。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    填空题
    铁路建设工程使用的（）、（）、设备等产品，应当符合强制性国家标准、行业标准。

    正确答案： 材料,构件
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    铁路建设工程所用产品质量应当符合（）制度。
    A

    强制性国家标准

    B

    国际标准

    C

    行业标准

    D

    国家标准


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。( )。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第14题：

    医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。

    A.国际标准

    B.国家标准

    C.行业标准

    D.注册产品标准


    正确答案：BCD

  • 第15题：

    下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）

    A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

    E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准


    A,B,C,D,E
    略

  • 第16题：

    网络产品、服务应当符合相关国家标准的（）要求。

    • A、自觉性
    • B、规范性
    • C、建议性
    • D、强制性

    正确答案:D

  • 第17题：

    医疗器械产品应当符合（）标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。


    正确答案:医疗器械强制性国家标准

  • 第18题：

    医疗器械的（）应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。

    • A、研制
    • B、生产
    • C、经营
    • D、使用

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合（）标准。

    • A、医疗器械行业
    • B、医疗器械企业医疗器械产品

    正确答案:A

  • 第20题：

    生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    企业产品标准低于（）的，应当在产品标识或者说明书中明示。

    • A、推荐性国家标准
    • B、强制性行业标准
    • C、推荐性地方标准
    • D、强制性国家标准

    正确答案:A,C

  • 第22题：

    单选题
    网络产品、服务应当符合相关国家标准的（）要求。
    A

    自觉性

    B

    规范性

    C

    建议性

    D

    强制性


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    所有网络产品、服务应当符合相关（）的强制性要求。
    A

    国家标准

    B

    行业标准

    C

    企业标准

    D

    法律


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

相关内容