下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准 - itgle

题目

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是

A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

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1.凡国家标准、行业标准经修订发布后,在正式实施前,制造商应根据修订、发布的国家标准、行业标准修改注册产品标准,填写《医疗器械注册产品标准修改单》,报国家药品监督管理部门复核。()此题为判断题(对，错)。

2.生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准A、机械部B、卫生部C、商业部D、国家药品监督管理部门E、医疗器械产品的行业协会

3.下列叙述正确的是( )A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

4.境内生产第一类医疗器械的注册产品标准由国家药品监督管理部门复核。()此题为判断题(对，错)。

更多“下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准 ”相关问题

第1题：

医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。
A.医疗器械制造商
B.技术监督管理部门
C.医疗器械注册产品标准复核备案部门

正确答案：A
第2题：

生产医疗器械应当符合( )复核的注册产品标准
A．机械部
B．卫生部
C．商业部
D．国家药品监督管理部门
E．医疗器械产品的行业协会

正确答案：D
解析：本题考查医疗器械标准的复核部门，为记忆题，是大纲要求了解的内容。
第3题：

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）
A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准
D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

A,B,C,D,E
略
第4题：

生产医疗器械应当符合＿＿复核的注册产品标准
A．机械部
B．卫生部
C．商业部
D．国家药品监督管理部门
E．医疗器械产品的行业协会

正确答案：D
第5题：

生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准（）
A机械部
B卫生部
C商业部
D国家药品监督管理部门
E医疗器械产品的行业协会

D
略

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