我国对医疗器械产品实行什么样的管理？

题目

我国对医疗器械产品实行什么样的管理？

相似考题

1.医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度A、注册审批制度B、分类管理制度C、产品生产注册制度D、申报备案制度E、产品审查制度

2.下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是（ ）A．一类产品实行申报备案制度B．二类产品履行产品注册制度C．三类产品实行专人管理制度D．进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批E．三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批

3.关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是( )。A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理

4.《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度A、注册审批制度B、分类注册制度C、产品生产注册制度D、申报备案制度E、产品审查制度

参考答案和解析
正确答案: 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
更多“我国对医疗器械产品实行什么样的管理？”相关问题

  • 第1题：

    关于医疗器械管理的说法,正确的是()。

    A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

    B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

    C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

    D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证


    正确答案：C

  • 第2题：

    国家对医疗器械产品实行分类管理，共划分为（ ）


    正确答案：B

  • 第3题：

    医疗器械产品注册实行分类注册制度，其中一类医疗器械产品实行________制度

    A．注册审批

    B．分类管理

    C．产品生产注册

    D．申报备案

    E．产品审查


    正确答案：D
    解析：对于二类、三类产品则履行产品注册，程序中多为实质性审查。

  • 第4题：

    第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第5题：

    关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( )

    A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理
    B.第二类医疗器械实行注册管办理
    C.第一类医疗器械实行注册管理
    D.第三类医疗器城实行注册管理

    答案：C
    解析：
    经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • 第6题：

    我国对医疗器械的管理实行分类管理，有哪几类？


    正确答案: 分为三类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  • 第7题：

    我国保密工作实行什么样的管理体制？


    正确答案: 《保密法》和《保密法实施办法》对我国保密工作管理体制的规定，体现了以下四个原则：
    一是政府职能机构管理保密工作的原则。根据《保密法》规定，国家和地方各级政府的保密工作部门，是国务院和地方各级政府主管保密工作的职能机构。国家保密工作部门即国家保密局主管全国保密工作，地方各级政府保密工作部门即各级政府的保密局，是各级政府主管本行政区域保密工作的职能机构，在它的职权范围内，它可以代表地方各级政府决定、处理有关保密工作事务。
    二是属地和系统管理的原则。属地管理，即块块管理。就是说，凡在该行政区域内的机关、单位，除军队和某些有特殊要求的部门外，其保密工作一律归该地区的保密工作部门管理。系统管理，即条条管理。就是说，中央国家机关的保密工作机构，在其职权范围内，主管或者指导本系统的保密工作。
    三是业务工作管理与保密工作管理相结合的原则。这一原则主要是对业务管理部门提出保密管理的要求。根据《保密法》第六条规定，县级以上国家机关和涉及国家秘密的单位，应根据实际情况设置保密工作机构或者指定人员，管理本机关和本单位保守国家秘密的日常工作。业务管理部门主管什么业务，就要主管什么业务中的保密工作，业务工作管到哪里，保密工作就要管到哪里。
    四、协调配合原则。遵照这一原则，中央与地方之间、地区与地区之间、部门与部门之间，在处理保密工作事务、查处泄密事件中，要相互协调、相互配合。

  • 第8题：

    我国对律师工作实行的什么样的管理体制？


    正确答案:实行司法行政机关的行政管理和律师协会行业管理相结合的管理体制。

  • 第9题：

    第（）类医疗器械实行产品备案管理。


    正确答案:一

  • 第10题：

    单选题
    《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度（）
    A

    注册审批制度

    B

    分类注册制度

    C

    产品生产注册制度

    D

    申报备案制度

    E

    产品审查制度


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    我国保密工作实行什么样的管理体制？

    正确答案： 《保密法》和《保密法实施办法》对我国保密工作管理体制的规定，体现了以下四个原则：
    一是政府职能机构管理保密工作的原则。根据《保密法》规定，国家和地方各级政府的保密工作部门，是国务院和地方各级政府主管保密工作的职能机构。国家保密工作部门即国家保密局主管全国保密工作，地方各级政府保密工作部门即各级政府的保密局，是各级政府主管本行政区域保密工作的职能机构，在它的职权范围内，它可以代表地方各级政府决定、处理有关保密工作事务。
    二是属地和系统管理的原则。属地管理，即块块管理。就是说，凡在该行政区域内的机关、单位，除军队和某些有特殊要求的部门外，其保密工作一律归该地区的保密工作部门管理。系统管理，即条条管理。就是说，中央国家机关的保密工作机构，在其职权范围内，主管或者指导本系统的保密工作。
    三是业务工作管理与保密工作管理相结合的原则。这一原则主要是对业务管理部门提出保密管理的要求。根据《保密法》第六条规定，县级以上国家机关和涉及国家秘密的单位，应根据实际情况设置保密工作机构或者指定人员，管理本机关和本单位保守国家秘密的日常工作。业务管理部门主管什么业务，就要主管什么业务中的保密工作，业务工作管到哪里，保密工作就要管到哪里。
    四、协调配合原则。遵照这一原则，中央与地方之间、地区与地区之间、部门与部门之间，在处理保密工作事务、查处泄密事件中，要相互协调、相互配合。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）
    A

    注册审批制度

    B

    分类管理制度

    C

    产品生产注册制度

    D

    申报备案制度

    E

    产品审查制度


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()

    A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理

    B第二类医疗器械实行注册管办理

    C第一类医疗器械实行注册管理

    D算三类医疗器城实行注册管理


    答案：C

  • 第14题：

    医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

    A.产品许可

    B.产品注册

    C.产品备案

    D.产品审批


    正确答案：C

  • 第15题：

    《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度

    A．注册审批

    B．分类注册

    C．产品生产注册

    D．申报备案

    E．产品审查


    正确答案：C

  • 第16题：

    以下说法正确的是( )。

    A.国家对医疗器械实行分类管理
    B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
    C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
    D.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。
    E.国家对医疗器械实行分级管理

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第17题：

    第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。


    正确答案:备案；注册

  • 第18题：

    我国对医疗器械产品生产实行什么样的管理制度？


    正确答案: 我国对医疗器械产品生产实行许可证制度。
    开办第二类、第三类医疗器械生产企业，经省级食品药品监督管理部门审查批准，发给医疗器械生产许可证。
    开办第一类医疗器械生产企业，向省级食品药品监督管理部门备案即可。

  • 第19题：

    医疗器械经营企业不得经营什么样产品？


    正确答案:医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

  • 第20题：

    国家对医疗器械实行（）制度。

    • A、企业审查管理
    • B、产品审核管理
    • C、产品认证管理
    • D、产品生产注册

    正确答案:D

  • 第21题：

    国家对什么样产品实行淘汰制度？


    正确答案: 落后的、耗能过高的用能产品

  • 第22题：

    问答题
    医疗器械经营企业不得经营什么样产品？

    正确答案： 医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法，正确的是（　　）。
    A

    产品实行备案管理，经营实行备案管理

    B

    产品实行注册管理，经营实行许可管理

    C

    产品实行备案管理，经营实行许可管理

    D

    产品实行注册管理，经营实行备案管理


    正确答案： C
    解析：
    第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。因此第二类医疗器械产品实行注册管理，经营实行备案管理。

相关内容