省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门履行什么样的监管职责？

题目

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门履行什么样的监管职责？

相似考题

1.根据《食品安全法》有关规定，特殊医学用途配方食品应当()。A.经所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册，报国务院食品药品监督管理部门备案C.经国务院食品药品监督管理部门备案D.经国务院食品药品监督管理部门注册

2.特殊医学用途配方食品应当经()注册。A、国务院食品药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门C、国务院卫生行政部门D、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

3.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经()食品药品监督管理部门()。A、省、自治区、直辖市，备案B、国务院，注册C、省、自治区、直辖市，注册D、国务院，备案

4.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当()。A.向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案B.经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册后向国务院食品药品监督管理部门备案C.向国务院食品药品监督管理部门备案D.经国务院食品药品监督管理部门注册

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  • 第1题：

    药品委托生产的审批部门是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.国家卫生部

    C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    D.省、自治区、直辖市卫生行政管理部门

    E.药品监督管理和卫生行政管理部门


    正确答案：C

  • 第2题：

    ( )负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    C.市级食品药品监督管理部门

    D.县级食品药品监督管理部门


    参考答案：A

  • 第3题：

    我国省及省以下食品药品监督管理体制为

    A、垂直管理

    B、地方政府分级管理

    C、市级药品监督管理部门可以独立履行职责

    D、县级药品监督管理部门可以独立履行职责

    E、省级药品监督管理部门可以独立履行职责


    参考答案：B

  • 第4题：

    改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由

    A.国家食品药品监督管理局受理并审批
    B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
    C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
    E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批

    答案：D
    解析：
    《药品注册管理办法》（第一百一十四条，2007年10月1日期施行）（改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。）

  • 第5题：

    抽样检验由哪个部门负责（）

    • A、国务院食品药品监督管理部门
    • B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • C、市、县级食品药品监督管理部门
    • D、食品生产经营企业

    正确答案:C

  • 第6题：

    国家食品药品监督管理局履行什么样的监管职责？


    正确答案: 国家食品药品监督管理局负责全国医疗器械不良事件监测和再评价工作，并履行以下职责：
    （1）会同卫生部制定医疗器械不良事件监测和再评价管理规定，并监督实施；
    （2）组织检查医疗器械生产企业、经营企业和使用单位医疗器械不良事件监测和再评价工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的医疗器械不良事件监测工作的开展情况；
    （3）会同卫生部组织、协调对突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查和处理；
    （4）商卫生部确定并发布医疗器械不良事件重点监测品种；
    （5）通报全国医疗器械不良事件监测情况和再评价结果；
    （6）根据医疗器械不良事件监测和再评价结果，依法采取相应管理措施。

  • 第7题：

    境外第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。

    • A、区级食品药品监督管理部门
    • B、市级食品药品监督管理部门
    • C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第8题：

    省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当编制行政区域的医疗器械经营企业监督抽检计划，并制定医疗器械经营企业的监管重点、检查频次和覆盖率，并组织实施。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    医疗器械经营企业经营的医疗器械发生（）事故的，应当在24小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。

    • A、重大质量
    • B、特大质量
    • C、质量
    • D、一般

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    我国省及省以下食品药品监督管理体制为（）
    A

    垂直管理

    B

    地方政府分级管理

    C

    市级药品监督管理部门可以独立履行职责

    D

    县级药品监督管理部门可以独立履行职责

    E

    省级药品监督管理部门可以独立履行职责


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（　　）。
    A

    国家食品药品监督管理局受理并审批

    B

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批

    C

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批

    E

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。

    正确答案： 24小时
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    ()负责保健食品注册管理

    A. 国家食品药品监督管理总局

    B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    C. 市县

    D. 乡镇食品药品监督管理部门


    参考答案：A

  • 第14题：

    医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第15题：

    负责药品召回的监督管理工作的部门是

    A、省级药品监督管理部门

    B、召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    C、省卫生行政部门

    D、国家食品药品监督管理局

    E、药品经营企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门


    参考答案：B

  • 第16题：

    省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构履行什么样的监管职责？


    正确答案: 省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构承担本行政区域内医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行以下主要职责：
    （1）负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、评价、反馈和报告工作；
    （2）负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作。

  • 第17题：

    医疗器械经营企业发现其经营医疗器械可能为缺陷产品的，应当立即暂停销售该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向（）报告。

    • A、所在地的市级食品药品监管部门
    • B、所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • C、国家食品药品监督管理总局
    • D、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

    正确答案:B

  • 第18题：

    境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。

    • A、区级食品药品监督管理部门
    • B、市级食品药品监督管理部门
    • C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:D

  • 第19题：

    药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。


    正确答案:24小时

  • 第20题：

    境内第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。

    • A、县级以上食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门
    • C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:B

  • 第21题：

    免于进行临床试验的医疗器械目录由（）制定、调整并公布。

    • A、县级以上食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门
    • C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    药品类易制毒化学品生产企业未连续生产的，应当书面报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，未连续生产的时限是（）。
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    C

    3年

    D

    2年

    E

    1年


    正确答案： D
    解析： 药品类易制毒化学品生产企业连续1年未生产的，应当书面报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，所以选E。

  • 第23题：

    单选题
    预防接种异常反应具体补偿办法由哪一级政府或部门制定？（）
    A

    省、自治区、直辖市卫生行政部门；

    B

    省、自治区、直辖市CDC；

    C

    省、自治区、直辖市人民政府；

    D

    省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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