当前分类: 药品生产企业专业岗位知识
问题:修订后的药品GSP共()章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计()条。...
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问题:中药包括(),为中药行业的三大支柱。其中中药材是()的原料,中药饮片是()的原料。中药汤剂是中药的一种形式,像()一样用于临床防病、治病、保健。...
问题:企业应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理(),内容包括()及方式、档案记录、()、处理措施、反馈和()等。...
问题:企业应当建立药品采购、验收、()、销售、出库复核、()和购进退出、运输、()、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯...
问题:企业质量负责人应当具有()以上学历、()资格和()年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。...
问题:到货的非整件药品应当逐箱检查。整件数量在()件及以下的应当全部抽样检查;整件数量在()件以上()件以下,抽样检查()件;整件数量在()件以上,每增加()件,在3件的基础上加()件;不足()的,按()件计算。...
问题:对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码()并及时将数据上传至中国药品()平台...
问题:简述八个职业道德的基本规范...
问题:企业应当定期对药品采购的整体情况进行(),建立药品质量评审和供货单位()档案,并进行()管理。...
问题:药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的()标志。...
问题:当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围,以及系统发生供电中断等情况,系统应当能够实现就地和在指定地点进行(),同时采取()等方式对不少于()名指定人员报警。...
问题:验证使用的温湿度传感器应当经过()或(),校准或检定报告书应当作为验证报告的必要附件。验证使用的系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求: (1)测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为()℃; (2)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为()℃; (3)相对湿度的最大允许误差为()%RH。...
问题:国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了()年过渡期。到()年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。...
问题:冷库内制冷机组出风口()厘米范围内以及高于()的位置不得码放药品...
问题:在职...
问题:企业质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运行中应当负责哪些工作?...
问题:从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的()、()等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。...
问题:企业质量负责人应当负责验证工作的监督、指导、()与(),质量管理部门应当负责验证工作的()与()。...
问题:采购药品时,企业应当向()索取发票。发票应当列明药品的()、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位()原印章、注明税票号码。...