药品储存库房或仓间需验证的项目至少应包含哪些内容？

题目

药品储存库房或仓间需验证的项目至少应包含哪些内容？

相似考题

1.药品在库储存要求A．药品按温、湿度要求储存于相应的库中B．在库药品均应实行色标管理C．搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作D．药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施E．药品应按批号集中堆放

2.药品按规定的储存要求专库、分类存放，储存中不需要遵守的是A.药品按温湿度要求储存于相应的库中B.在库药品均应实行色标管理C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛D.药品应分散堆放E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

3.毒性药品必须储存在A:被监控的仓间 B:设有必要安全设施的单独仓间 C:特殊物品共同存放的仓间 D:贵重药品存放的加锁药柜 E:由不同人员轮流保管的专柜

4.药品的内标签至少应包括哪些内容?

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  • 第1题：

    毒性药品必须储存在

    A.被监控的仓间
    B.设有必要安全设施的单独仓间
    C.特殊物品共同存放的仓间
    D.贵重药品存放的加锁药柜
    E.由不同人员轮流保管的专柜

    答案：B
    解析：
    考点在毒性药品的管理。毒性药品必须储存在设有必要安全设施的单独仓间内或专柜加锁并由专人保管，不能与其他药品共同存放。

  • 第2题：

    根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，正确的是

    A．储存药品按种类堆码，同种药品不同批号可以放在一起
    B．储存药品时按质量状态实行色标管理，合格的药品为绿色，不合格的为红色
    C．中药材和中药饮片可放置在同一库房
    D．储存药品库房的相对湿度应控制在30%～70%

    答案：B
    解析：
    药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛；中药材和中药饮片应分库存放；储存药品库房的相对湿度应控制在35%～75%。

  • 第3题：

    中间产品的储存期限的验证应如何开展？考察项目至少包括哪些？是否需分具体品种进行验证或者可以按剂型进行验证？（TZ-138、FL2-20）
    题目比较原则，应由企业遵循具体问题具体分析的原则处理。
    略

  • 第4题：

    一家仓库有6间库房，按从1到6的顺序排列。有6种货物F、G、L、M、P、T。每一间库房恰好储存6种货物中的一种，不同种类的货物不能存入同一间库房。储存货物时还需满足以下条件： （1）储存G的库房号比储存L的库房号大。 （2）储存L的库房号比储存T的库房号大。 （3）储存P的库房号比储存F的库房号大。 （4）储存T的库房紧挨着储存P的库房。 以下哪间库房中可能储存货物L（）

    A1号库房

    B3号库房

    C5号库房

    D6号库房


    C
    略

  • 第5题：

    一家仓库有6间库房，按从1到6的顺序排列。有6种货物F、G、L、M、P、T。每一间库房恰好储存6种货物中的一种，不同种类的货物不能存入同一间库房。储存货物时还需满足以下条件： （1）储存G的库房号比储存L的库房号大。 （2）储存L的库房号比储存T的库房号大。 （3）储存P的库房号比储存F的库房号大。 （4）储存T的库房紧挨着储存P的库房。 如果储存M的库房与储存G的库房之间恰好有一间库房，那么，可以准确地确定几间库房中所存货物的种类（）

    A2间

    B3间

    C4间

    D5间


    C
    略

  • 第6题：

    桩基检测报告应至少包含哪些内容？


    正确答案: 1.委托方名称，工程名称、地点，建设、勘察、设计、监理、和施工单位，基础、结构型式，层数，设计要求，检测目的，检测依据，检测数量，检测日期；
    2.地质条件描述；
    3.受检桩的桩号，桩位和相关施工记录；
    4.检测方法，检测仪器设备，检测过程叙述；
    5.受检桩的检测数据，实测与计算分析曲线、表格和汇总结果；
    6.与检测内容相应的检测结论。

  • 第7题：

    冷藏车需验证的项目应包含哪些内容？


    正确答案: 1）车厢内温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置或区域，确定适宜药品存放的安全位置及区域；
    2）温控设施运行参数及使用状况测试；
    3）温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认；
    4）根据操作实际状况测定开门作业对车厢温度分布及变化的影响；
    5）断电或停机状况测试实验，确定设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温情况及变化趋势分析；
    6）每年应当至少做两次地区极端外部环境的高温和低温条件下，保温效果验证；
    7）车辆新投入使用前或改造后应当进行空载验证，定期验证时应当做满载测试验证；
    8）运输路径及运输最长时限验证。

  • 第8题：

    库房的规模及条件除了应满足药品的合理、安全储存，还需要达到哪些要求？


    正确答案: 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求
    （1）库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化；
    （2）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；
    （3）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；
    （4）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。

  • 第9题：

    采购活动记录至少应包含哪些内容？


    正确答案: 按照政府采购法规定，采购记录主要包括以下内容：
    （1）采购项目类别、名称；
    （2）采购项目预算、资金构成和合同价格；
    （3）采购方式，采用公开招标以外的采购方式的，应当载明原因；
    （4）邀请和选择供应商的条件及原因；
    （5）评标标准及确定中标人的原因；
    （6）评标过程事项；
    （7）废标的原因；
    （8）采用招标以外采购方式的相应记载。

  • 第10题：

    什么是仓至仓条款？它具体包含哪些内容？


    正确答案: ①仓至仓指保险人对货物承担的保险责任从起运地发货人仓库开始到目的地收货人仓库为止
    ②货物运抵目的港、卸离船舶以后，由于各种原因，被保险人没有立即提货，保险人对货承担的责任最长以不超过60天为限
    ③货物运抵目的港、卸离船舶后，若被保险人在提货时把货物分派、分配、分散转运，保险人责任从开始分派、分配时即告终止
    ④货物运抵目的港、卸离船舶后，若被保险人提货后把货物全部运往收货人仓库，运输途中，对货物进行分配、分派、分散转运，尽管有一部分货物运往收货人仓库，保险人责任从开始分配时全部终止
    ⑤货物运抵目的港、卸离船舶，被保险人提货后运往收货人仓库，但期限不能超过货物卸离船舶后的60天

  • 第11题：

    单选题
    一家仓库有6间库房，按从1到6的顺序排列。有6种货物F、G、L、M、P、T。每一间库房恰好储存6种货物中的一种，不同种类的货物不能存入同一间库房。储存货物时还需满足以下条件： （1）储存G的库房号比储存L的库房号大。 （2）储存L的库房号比储存T的库房号大。 （3）储存P的库房号比储存F的库房号大。 （4）储存T的库房紧挨着储存P的库房。 以下哪间库房中可能储存货物L（）
    A

    1号库房

    B

    3号库房

    C

    5号库房

    D

    6号库房


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    中间产品的储存期限的验证应如何开展？考察项目至少包括哪些？是否需分具体品种进行验证或者可以按剂型进行验证？（TZ-138、FL2-20）

    正确答案： 题目比较原则，应由企业遵循具体问题具体分析的原则处理。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以下关于储存毒性药品的说法正确的是

    A.储存毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同
    B.毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜
    C.毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管
    D.毒性药品需双人双锁管理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    储存毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同，毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜。专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁管理，专账记录。故选ABCD。

  • 第14题：

    以下关于储存毒性药品的说法正确的是（）

    A储存毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同

    B毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜

    C毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管

    D毒性药品需双人双锁管理


    A,B,C,D
    略

  • 第15题：

    药品在库储存要求（）

    A药品按温、湿度要求储存于相应的库中

    B在库药品均应实行色标管理

    C搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作

    D药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

    E药品应按批号集中堆放


    A,B,C,D,E
    略

  • 第16题：

    一家仓库有6间库房，按从1到6的顺序排列。有6种货物F、G、L、M、P、T。每一间库房恰好储存6种货物中的一种，不同种类的货物不能存入同一间库房。储存货物时还需满足以下条件： （1）储存G的库房号比储存L的库房号大。 （2）储存L的库房号比储存T的库房号大。 （3）储存P的库房号比储存F的库房号大。 （4）储存T的库房紧挨着储存P的库房。 以下哪项必然为假（）

    A储存F的库房紧挨着储存M的库房

    B储存G的库房紧挨着储存M的库房

    C储存P的库房紧挨着储存L的库房

    D储存L的库房紧挨着储存F的库房


    D
    略

  • 第17题：

    药品库房或仓间安装的温湿度测点终端数量及位置应当符合哪些要求？


    正确答案: （1）每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。
    （2）平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端，每增加300平方米面积至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
    （3）高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于最上层货架存放药品的最高位置。
    （4）储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量，应当符合本条上述各项的要求，其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。

  • 第18题：

    袋装水泥、压浆料或压浆剂，应采用（）储存。

    • A、料仓；
    • B、库房；
    • C、储罐；
    • D、以上均可.

    正确答案:B

  • 第19题：

    储存药品的库房内应当配备哪些设施设备？


    正确答案: 库房应当配备以下设施设备：
    （1）药品与地面之间有效隔离的设备；
    （2）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；
    （3）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；
    （4）自动监测、记录库房温湿度的设备；
    （5）符合储存作业要求的照明设备；
    （6）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；
    （7）包装物料的存放场所；
    （8）验收、发货、退货的专用场所；
    （9）不合格药品专用存放场所；
    （10）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。

  • 第20题：

    冷藏箱或保温箱需验证的项目包含哪些内容


    正确答案:1）温度分布特性的测试与分析，确定箱体内温度变化及趋势分析；
    2）蓄冷剂配置使用的条件测试；
    3）温度实时监测设备放置位置确认；
    4）根据操作实际状况测定开箱作业对箱体温度分布及变化的影响；
    5）抗压、抗摔、抗碰撞测试；
    6）实际存在的极端外部环境的高温和低温条件下的保温效果验证。

  • 第21题：

    简述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。


    正确答案:质量标准分析方法需验证的项目有鉴别试验的方法、杂质定量或限度检查的方法、原料药或制剂中有效成分含量测定的方法以及制剂中其它成分（如降解产物、防腐剂等）的测定方法。 质量标准分析方法的验证内容有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。

  • 第22题：

    单选题
    毒性药品必须储存在（）
    A

    被监控的仓间

    B

    设有必要安全设施的单独仓间

    C

    特殊物品共同存放的仓间

    D

    贵重药品存放的加锁药柜

    E

    由不同人员轮流保管的专柜


    正确答案： A
    解析： 考点在毒性药品的管理。毒性药品必须储存在设有必要安全设施的单独仓间内或专柜加锁并由专人保管，不能与其他药品共同存放。

  • 第23题：

    问答题
    简述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。

    正确答案： 质量标准分析方法需验证的项目有鉴别试验的方法、杂质定量或限度检查的方法、原料药或制剂中有效成分含量测定的方法以及制剂中其它成分（如降解产物、防腐剂等）的测定方法。 质量标准分析方法的验证内容有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
    解析： 暂无解析

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