当前分类: 药品生产企业专业岗位知识
问题:修订后的药品GSP共()章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计()条。...
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问题:企业质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运行中应当负责哪些工作?...
问题:药品应销售给合法的购货单位,并对购货单位的()及()的身份证明的进行核实,保证药品销售流向()。并严格审核购货单位的生产范围、()范围或者()范围,并按照相应的范围销售药品。...
问题:库房的()建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、()和差错。药品()区、()区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有()措施。...
问题:中药饮片包装应选用符合药品质量要求的()和();中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、()、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明();中药饮片的发运必须有包装,每件包装上应注明品名、产地、日期、()等,并附有()的标志。...
问题:企业应当建立药品采购、验收、()、销售、出库复核、()和购进退出、运输、()、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯...
问题:在职...
问题:温湿度监测系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测。系统应当至少每隔()分钟更新一次测点温湿度数据,储存过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温湿度数据,运输过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温度数据。...
问题:企业应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理(),内容包括()及方式、档案记录、()、处理措施、反馈和()等。...
问题:对实施电子监管的药品,应当在出库时进行()和()上传。...
问题:采购药品时,企业应当向()索取发票。发票应当列明药品的()、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位()原印章、注明税票号码。...
问题:记录及凭证应当至少保存()年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。...
问题:简述八个职业道德的基本规范...
问题:国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了()年过渡期。到()年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。...
问题:简述职业道德与人自身发展有哪些必然联系?...
问题:企业质量负责人应当负责验证工作的监督、指导、()与(),质量管理部门应当负责验证工作的()与()。...
问题:当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围,以及系统发生供电中断等情况,系统应当能够实现就地和在指定地点进行(),同时采取()等方式对不少于()名指定人员报警。...
问题:文件应当标明题目、()、目的以及()和版本号。文字应当准确、()、易懂。文件应当()存放,便于查阅。...
问题:企业应当定期对药品采购的整体情况进行(),建立药品质量评审和供货单位()档案,并进行()管理。...