当前分类： 药品生产企业专业岗位知识
问题：修订后的药品GSP共（）章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计（）条。...
查看答案
问题：企业应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理（），内容包括（）及方式、档案记录、（）、处理措施、反馈和（）等。...
问题：质量管理基础数据包括（）及购货单位、（）、供货单位销售人员资质等相关内容，计算机系统应当对接近失效的质量管理基础数据进行（），提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料；任何质量管理基础数据失效时，系统都应当对与该数据相关的业务功能（），直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复...
问题：企业质量负责人应当负责验证工作的监督、指导、（）与（），质量管理部门应当负责验证工作的（）与（）。...
问题：企业应当定期对药品采购的整体情况进行（），建立药品质量评审和供货单位（）档案，并进行（）管理。...
问题：中药材销售记录应当包括品名、规格、（）、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容；中药饮片销售记录应当包括品名、规格、（）、产地、（）、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。...
问题：计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施（），系统（）通知质量管理人员；被锁定药品应当由质量管理人员确认，不属于质量问题的（），属于不合格药品的由系统生成（）记录；计算机系统对质量不合格药品的（）进行记录，跟踪处理结果。...
问题：储存药品的库房内应当配备哪些设施设备？...
问题：当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围，以及系统发生供电中断等情况，系统应当能够实现就地和在指定地点进行（），同时采取（）等方式对不少于（）名指定人员报警。...
问题：库房温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求： （1）测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为（）℃； （2）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为（）℃； （3）相对湿度的最大允许误差为（）％RH。...
问题：企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的（）、规格、剂型、（）、有效期、生产厂商、（）、销售数量、单价、金额、（）等内容。进行药品直调的，应当建立（）的销售记录。...
问题：销后退回药品实物与（）不符时，计算机系统应当拒绝药品退回操作...
问题：新版GSP要求企业负责人具有（）以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容...
问题：国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了（）年过渡期。到（）年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。...
问题：在职...
问题：药品待验区域及验收药品的设施设备应当能够符合哪些要求？...
问题：简述八个职业道德的基本规范...
问题：企业质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运行中应当负责哪些工作？...
问题：素质...
问题：企业应当建立药品采购、验收、（）、销售、出库复核、（）和购进退出、运输、（）、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯...
