更多“温湿度监测系统应当保持()运行,不得与()设施、设备联动,防止温湿度调控设施、设备异常导致系统故障的风险。”相关问题
  • 第1题:

    不属于医院制剂生产硬件条件的是

    A、厂房设施

    B、仪器设备操作记录

    C、工艺布局

    D、温湿度监控装置

    E、纯化水系统


    参考答案:B

  • 第2题:

    药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括

    A.药品与地面之间有效隔离的设备
    B.存放饮片和处方调配的设备
    C.验收、发货、退货的专用场所
    D.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括

    A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
    B.中药饮片专用库房
    C.有效监测和调控温湿度的设备
    D.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

    答案:D
    解析:

  • 第4题:

    检查设备室内采暖设施运行正常,()在要求范围。

    湿度$; $温湿度$; $温度$; $温差

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    药品批发企业验证范围包括()。

    A.冷库
    B.储运温湿度监测系统
    C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证
    D.定期验证


    答案:A,B,C,D
    解析:
    药品批发企业验证范围:①冷库;②储运温湿度监测系统;③冷藏运输等设施设备进行使用前验证;④定期验证;⑤停用时间超过规定时限的验证。

  • 第6题:

    药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括()

    A避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

    B药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

    C有效监测和调控温湿度的设备

    D中药饮片专用库房


    B

  • 第7题:

    库房内应配备温湿度测定调控设备以及符合要求的避光、防虫、防鼠、防霉、防污染、防潮、排水、照明、消防等设施,库房内的相对湿度应保持的()之间。


    正确答案:45%-75%

  • 第8题:

    企业应当对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行()验证、()验证及停用时间超过()的验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用。


    正确答案:使用前;定期;规定时限

  • 第9题:

    储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备,定期验证和停用时限验证的时间范围如何确定?


    正确答案:企业应根据经营规模和设施设备的使用情况,在制度中明确定期验证和停用验证的时限,最长不能超过1年。同时应当根据相关设施设备和系统的设计参数以及通过验证确认的使用条件,分别确定最大的停用时间限度;当超过最大停用时限重新启用前,应当评估风险并重新进行验证。

  • 第10题:

    下列关于温湿度自动监测系统正确的有()。

    • A、系统应当自动生成温湿度监测记录
    • B、测量范围在0℃~40℃之间,系统温湿度测量设备的最大允许误差为±1.0℃
    • C、相对湿度的最大允许误差为±10%RH
    • D、在运输过程中至少系统每隔5分钟自动记录一次实时温度数据

    正确答案:A,D

  • 第11题:

    单选题
    药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括()
    A

    避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

    B

    药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

    C

    有效监测和调控温湿度的设备

    D

    中药饮片专用库房


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    库房应当配备以下()设施设备
    A.药品与地面之间有效隔离的设备
    B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
    C.自动监测、记录库房温湿度的设备
    D.符合储存作业要求的照明设备

    答案:A、B、C、D

  • 第13题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括

    A、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

    B、符合储存作业要求的照明设备

    C、有效监测和调控温湿度的设备

    D、中药饮片专用库房

    E、药品拆零销售所需的调配工具、包装用品


    参考答案:E

  • 第14题:

    智能辅助设施平台竣工(预)验收中,哪些设备应与视频监控系统联动()。

    消防系统$;$安防系统$;$SF6监测$;$温度传感器$;$空调控制系统$;$照明系统

    答案:A,B,F
    解析:

  • 第15题:

    检查设备室内采暖设施运行正常,( )在要求范围。

    (A)湿度 (B)温湿度 (C)温度 (D)温差

    答案:C
    解析:

  • 第16题:

    对于仓库设备要求,下列说法错误的是

    A、仓库应安装通风排水设备、温湿度测定仪
    B、冷库及阴凉库应安装温湿度调控设备
    C、仓库应安装必要的设备,确保药品安全
    D、仓库应尽量增加窗户面积
    E、仓库应有洁净材料制成的货架,并保持通风

    答案:D
    解析:
    仓库应尽量减少窗户面积,必备的窗户应安装适宜的窗帘或其他避光设备,防止日光直射药品。

  • 第17题:

    《药品经营质量管理规范》中规定,药品零售企业仓库应有的设备、设施包括(  )

    A.便于药品陈列展示的设备
    B.有效监测和调控温湿度的设备
    C.符合储存作业要求的照明设备
    D.药品与地面之间有效隔离的设备

    答案:B,C,D
    解析:
    《药品经营质量管理规范》第一百五十一条:仓库应当有以下设施设备:(1)药品与地面之间有效隔离的设备;(2)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;(3)有效监测和调控温湿度的设备;(4)符合储存作业要求的照明设备;(5)验收专用场所;(6)不合格药品专用存放场所;(7)经营冷藏药品的,有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。

  • 第18题:

    药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括()

    A药品与地面之间有效隔离的设备

    B存放饮片和处方调配的设备

    C有效调控温湿度及室内外空气交换的设备

    D验收、发货、退货的专用场所


    B

  • 第19题:

    温湿度监测设备主要用于监测下列哪些环境的温湿度()。

    • A、库厉
    • B、储存场所
    • C、运输设备
    • D、办公室
    • E、员工宿舍

    正确答案:A,B,C

  • 第20题:

    《药品经营质量管理规范》中,库房应当配备的设施设备包括()。

    • A、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
    • B、自动监测、记录库房温湿度的设备
    • C、包装物料的存放场所
    • D、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题:

    药品仓库应当配备的设施设备包括()。

    • A、保持药品与地面之间有一定距离的设备
    • B、自动监测、记录库房温湿度的设备
    • C、调控温湿度及室内外空气交换的设备
    • D、避光设备
    • E、通风和排水设备

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题:

    多选题
    企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()
    A

    使用后验证

    B

    不定期验证

    C

    使用前验证

    D

    定期验证

    E

    停用时间超过规定时限的验证


    正确答案: E,A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括()
    A

    药品与地面之间有效隔离的设备

    B

    存放饮片和处方调配的设备

    C

    有效调控温湿度及室内外空气交换的设备

    D

    验收、发货、退货的专用场所


    正确答案: D
    解析: 暂无解析