当前分类: 药品生产企业专业岗位知识
问题:企业应当配备()人员负责投诉管理,对投诉的质量问题(),采取有效措施及时()和反馈,并做好记录,必要时应当通知供货单位及药品生产企业。...
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问题:药品...
问题:修订后的药品GSP要求企业建立(),确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展()管理等活动。...
问题:通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过()登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经()部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。...
问题:库房温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求: (1)测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为()℃; (2)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为()℃; (3)相对湿度的最大允许误差为()%RH。...
问题:从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业()以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有()以上文化程度。...
问题:新版GSP要求企业采用()的方式,对药品流通过程中的质量风险进行()。...
问题:药品与()与其他药品分开存放,中药材和中药饮片()存放;特殊管理的药品应当按照()储存;拆除外包装的零货药品应当()存放...
问题:验证实施过程中,应当根据验证的对象及项目的具体情况,合理布局验证测点,布点过程中需要遵循哪些原则?...
问题:冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于()厘米的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于()厘米的导流距离,药品码放高度不得超过()下沿,并在车厢内画出()线,以免影响气流正常循环和温度均匀分布。...
问题:储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由()负责,并建立()和档案。...
问题:养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行哪些内容的养护工作?...
问题:开办药品批发企业,须经企业所在地()药品监督管理部门批准并发给()。...
问题:冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式及运输过程的质量控制状况进行检查,重点检查()并记录。...
问题:帐幕熏蒸法对熏蒸时间、用药量有哪些要求?简述其使用方法?...
问题:经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业,药品库房应当增加配备哪些设施设备?...
问题:企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程,按年度制定(),形成验证控制文件,包括()、报告、评价、()和()等,严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。...
问题:首营品种...
问题:药品验收入库时应当检查哪些证明文件?...