企业质量负责人应当负责验证工作的监督、指导、()与(),质量管理部门应当负责验证工作的()与()。
第1题:
应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称()。
A.企业负责人
B.企业质量负责人
C.质量管理部门负责人
D.质量管理人员
第2题:
此题为判断题(对,错)。
第3题:
第4题:
负责验证工作的监督、指导、协调与审批的是()。
第5题:
确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。
第6题:
独立验证是指:()
第7题:
验证实施前要明确的内容包括()。
第8题:
项目的()应定期组织具有资质的质检人员进行内部质量审核,验证质量计划的实施效果,对存在的问题应提出解决措施。
第9题:
企业负责人
质量管理工作人员
企业质量管理部门负责人
企业质量负责人
第10题:
指导并监督药学服务工作
组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行
负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
第11题:
法定代表人或企业负责人
质量管理人员
企业质量管理部门负责人
企业质量负责人
第12题:
企业计算机数据的更改应当经( )审核 并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
A.企业负责人
B.质量负责人
C.质量管理部门
D.计算机维护部门
答案:C
第13题:
全面负责药品质量管理工作
A.企业负责人
B.企业质量负责人
C.质量管理部门负责人
D.质量管理人员
第14题:
第15题:
企业质量管理部门负责人应当具有()资格和()年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
第16题:
企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是()。
第17题:
关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
第18题:
企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人()培训方案或计划,培训记录应当予以保存。
第19题:
质量监督员负责质量信息的()和()工作,定期向质量负责人汇报质量情况,及时反映问题;对检测工作质量进行日常监督。
第20题:
第21题:
第22题:
企业负责人
质量管理工作人员
企业质量管理部门负责人
企业质量负责人
第23题:
工作执行者对其执行的工作所作的独立自检;
本部门对质量负责的主管对质量进行的独立验证;
必须是不对“产品”或工作承担直接责任的、而且也不对成本和进度负责的验证人员所作的验证;
与被验证者无行政隶属管辖关系的人员进行的验证。