参考答案和解析
正确答案: 1)车厢内温度分布特性的测试与分析,分析超过规定的温度限度的位置或区域,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
2)温控设施运行参数及使用状况测试;
3)温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认;
4)根据操作实际状况测定开门作业对车厢温度分布及变化的影响;
5)断电或停机状况测试实验,确定设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温情况及变化趋势分析;
6)每年应当至少做两次地区极端外部环境的高温和低温条件下,保温效果验证;
7)车辆新投入使用前或改造后应当进行空载验证,定期验证时应当做满载测试验证;
8)运输路径及运输最长时限验证。
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  • 第1题:

    项目组管理制度对于项目经理的管理有何作用?应包含哪些内容?


    正确答案: 工程项目组是基于现有流程基础上的一种组织结构,是在普遍例行管理方式外的一种针对特殊工程的例外管理。因此建立项目组内部管理体系,发挥项目组的管理作用就显得非常重要,这也是项目管理成败的关键。
    项目组内部管理制度一般包括:项目组内部的组织结构、人员职责分工、信息传递和汇报制度、货物问题、技术问题、客户问题的解决渠道,项目组人员调动制度等。

  • 第2题:

    项目资金支付总额包含的内容有哪些?


    正确答案:项目资金支付总额包括项目工程款、其他直接费、间接费、工资、税金、资金利息、上交预收益、预付款、备用金、各类保证金(含押金)等全部与本项目相关的现金、票据、信用证等各种支付方式的支出。

  • 第3题:

    项目建设书包含哪些内容?


    正确答案: (1)项目建设目的和意义;
    (2)产品需求初步预测;
    (3)产品方案和拟建规模;
    (4)工艺技术方案;
    (5)资源、主要原材料、燃料和动力的供应;
    (6)建厂条件和厂址初步方案;
    (7)环境保护;
    (8)工厂组织和劳动定员估算;
    (9)项目实施规划设想;
    (10)投资估算和资金筹措设想;
    (11)经济效益和社会效益的初步估算。

  • 第4题:

    药品储存库房或仓间需验证的项目至少应包含哪些内容?


    正确答案: 1)温度分布特性的测试与分析,分析超过规定的温度限度的位置或区域,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
    2)温控设施运行参数及使用状况测试;
    3)温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认;
    4)根据操作实际状况测定开门作业对库房温度分布及变化的影响;
    5)断电状况测试实验,确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析;
    6)每年应当至少做两次地区极端外部环境的高温和低温条件下,保温效果验证;
    7)库房新投入使用前或改造后应当进行空载验证,定期验证时应当做满载测试验证。

  • 第5题:

    《项目管理策划书》应包含哪些内容?


    正确答案:《项目管理策划书》应包括(但不限于)以下内容:项目概况、管理目标、产品清单、管理责任矩阵、现金流分析及资金计划、责任成本预算、机构和部门责任书、项目部一般员工绩效考核办法、项目的管理模式及分包模式、实施要点、资源配置计划、进度计划、风险分析与对策、变更索赔、主要施工方案及大临工程布置方案、安全质量管控重点及措施、成本管理等。

  • 第6题:

    环境治理/职业健康防护项目竣工报告书中的项目执行情况应包含哪些环保/职业健康内容?


    正确答案:项目竣工报告书中的项目执行情况应包含环保/职业健康达标情况,并附有由安全环保部签字确认的检测报告。

  • 第7题:

    简述健康教育项目的具体目标应包含哪些内容?


    正确答案: 4个“W”和2个“H”
    (1)对谁:目标人群是谁(who)
    (2)实现什么变化(what)
    (3)在多长时间内实现这种变化(when)
    (4)在什么范围内实现这种变化(where)
    (5)变化多少(howmuch)
    (6)如何测量这种变化(howtomeasure)

  • 第8题:

    项目建议书应包含哪些内容?


    正确答案:项目建议书至少应包含以下7方面内容。
    ①建设项目的必要性和依据。引进技术和设备的,还要说明国内外技术概况和差距以及进口的理由。
    ②产品方案,拟建规模和建设地点的初步设想和工艺技术方案。
    ③资源情况、建厂条件、协作关系,和引进国别、厂商的初步分析。
    ④产品在国内销售情况和在国际市场上的竞争能力。
    ⑤投资估算和资金筹措设想,利用外资项目要说明利用外资的可能性及偿还贷款能力测算。
    ⑥项目进度安排。
    ⑦经济效益和社会效益的初步估计。

  • 第9题:

    简述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。


    正确答案:质量标准分析方法需验证的项目有鉴别试验的方法、杂质定量或限度检查的方法、原料药或制剂中有效成分含量测定的方法以及制剂中其它成分(如降解产物、防腐剂等)的测定方法。 质量标准分析方法的验证内容有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。

  • 第10题:

    问答题
    健康教育项目的具体目标应包含哪些内容?

    正确答案: 5个“W”和3个“H”,即
    1.Who,为何人做:目标人群是谁;
    2.Why,为什么做:目的是什么;3.What,做什么:内容和目标是什么;
    4.When,何时做:日程计划是什么;
    5.Where,在哪里做:在什么地点和范围内实现这种变化;
    6.How,如何做:步骤、策略及技术是什么;
    7.How much,做到怎样程度:行为、政策的改变程度变化多少;
    8.How to measure,如何测量这种变化:评价标准是什么。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    简述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。

    正确答案: 质量标准分析方法需验证的项目有鉴别试验的方法、杂质定量或限度检查的方法、原料药或制剂中有效成分含量测定的方法以及制剂中其它成分(如降解产物、防腐剂等)的测定方法。 质量标准分析方法的验证内容有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    中间产品的储存期限的验证应如何开展?考察项目至少包括哪些?是否需分具体品种进行验证或者可以按剂型进行验证?(TZ-138、FL2-20)

    正确答案: 题目比较原则,应由企业遵循具体问题具体分析的原则处理。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    科研项目承担单位与被吸纳高校毕业生签订的服务协议应包含哪些内容?


    正确答案:(1)项目承担单位的名称和地址;
    (2)研究助理的姓名、居民身份证号码和住址;
    (3)服务协议期限;
    (4)工作内容;
    (5)劳务性费用数额及支付方式;
    (6)社会保险;
    (7)双方协商约定的其他内容。
    服务协议不得约定由毕业生承担违约金。

  • 第14题:

    评价案卷应包含哪些内容?()

    • A、申请资料核查记录及结论
    • B、现场评价通知书(应包含评价时间、评价组成员等)
    • C、评价方案
    • D、企业安全生产重大问题整改报告及验证记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题:

    制药设备验证确认包含哪些内容?


    正确答案: ⑴予确认;
    ⑵安装确认;
    ⑶性能确认;
    ⑷运行确认。在完成以上确认程序后,由厂GMP认证委员会签发准予使用的证书。

  • 第16题:

    冷藏箱或保温箱需验证的项目包含哪些内容


    正确答案:1)温度分布特性的测试与分析,确定箱体内温度变化及趋势分析;
    2)蓄冷剂配置使用的条件测试;
    3)温度实时监测设备放置位置确认;
    4)根据操作实际状况测定开箱作业对箱体温度分布及变化的影响;
    5)抗压、抗摔、抗碰撞测试;
    6)实际存在的极端外部环境的高温和低温条件下的保温效果验证。

  • 第17题:

    旅游欢迎词需包含哪些重要内容?


    正确答案: 1.代表所在地接社、本人及司机欢迎游客的光临。
    2.自我介绍。
    3.介绍旅游车司机。
    4.表明提供服务的诚挚愿望,期盼游客的合作。
    5.预祝旅行愉快顺利。

  • 第18题:

    验证总计划应规定哪些内容?


    正确答案: 应确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等能够保持持续稳定。

  • 第19题:

    商业计划的内容应包含哪些内容?


    正确答案: 一、摘要:
    1.描述企业理念和企业特征;
    2.商机和战略;
    3.目标市场和预测;
    4.竞争优势;
    5.经济性、赢利性和收获能力;
    6.团队;
    7.报价。
    二、行业、公司及产品或服务:
    1.行业;
    2.公司和公司理念;
    3.产品或服务;
    4.进入战略和成长战略。
    三、市场调研和分析:
    1.顾客;
    2.市场大小和优势;
    3.竞争和竞争优势;
    4.估计的市场份额和销售额;
    5.持续的市场评估。
    四、商业的经济性:
    1.毛利和营业利润;
    2.利润的潜力和赢利持续期;
    3.固定成本、变动成本和半固定成本;
    4.达到盈亏平衡的月数;
    5.达到现金流为正的月数。
    五、营销计划:
    1.营销总战略;
    2.定价;
    3.销售策略;
    4.服务和保证原则;
    5.广告和促销;
    6.分销。
    六:设计和开发计划:
    1.开发状态和任务;
    2.困难和风险;
    3.产品改进和新产品;
    4.成本;
    5.所有权问题。
    七、生产和运营计划:
    1.营业周期;
    2.地理位置;
    3.设施和改善;
    4.战略和计划;
    5.法规和法律问题。
    八、管理团队:
    1.组织;
    2.关键管理人员;
    3.管理报酬和所有权;
    4.其他投资者;
    5.雇佣协议与其他协议;
    6.董事会;
    7.其他股东及其权利和限制;
    8.专业顾问和支持服务。
    九、总日程表
    十:关键风险、问题和假设
    十一、财务计划:
    1.实际的损益表和资产负债表;
    2.预计收益表;
    3.事前试算资产负责表;
    4.预计现金流分析;
    5.盈亏平衡图和盈亏平衡点计算;
    6.成本控制;
    7.突出部分。
    十二、拟建的公司发行证券:
    1.期望融资;
    2.证券;
    3.资本总额;
    4.资金的利用;
    5.投资者的回报。

  • 第20题:

    在建工程项目监管台帐应包含哪些主要内容?


    正确答案: 包括建设项目名称、地址、工期、建设单位名称、施工单位名称、监理单位名称,项目审批单位名称、法人代表、主要安全设备、安全负责人、联系电话。

  • 第21题:

    问答题
    项目部汇报材料特别是成本管理汇报材料应包含哪些内容?

    正确答案: 一般包括:工程概况,投标报价情况,责任书签订情况,成本管理小组和职责分工,项目管理目标,成本管理的难点、重点和对策,Ⅰ类变更的办理情况,截止当前的产值完成情况,资金回收情况,成本情况(实际利润率完成情况),二次经营开展情况及取得的进展,分包单价的合理性评价,方案优化取得的成果,对铁路管理方面的合理化建议,对今后重点工作的分析和策划等等。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    制药设备验证确认包含哪些内容?

    正确答案: ⑴予确认;
    ⑵安装确认;
    ⑶性能确认;
    ⑷运行确认。在完成以上确认程序后,由厂GMP认证委员会签发准予使用的证书。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    房地产投资项目可行性研究报告应包含哪些内容?

    正确答案: 房地产投资项目可行性研究报告开发项目可行性研究应包括以下主要内容:(一)项目总论(二)项目概况(三)项目投资环境分析(四)项目区域环境分析(五)房地产市场分析(六)项目市场定位(七)项目规划与建筑方案(八)项目开发建设进度安排(九)投资估算与资金筹措(十)项目经济效益分析(十一)项目风险分析(十二)项目社会效益和影响分析(十三)项目可行性研究结论与建议
    解析: 暂无解析