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药品生产企业专业岗位知识
新修订药品GSP在原版基础上主要增加了哪些新的管理内容?
新修订药品GSP在原版基础上主要增加了哪些新的管理内容?
题目
新修订药品GSP在原版基础上主要增加了哪些新的管理内容?
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参考答案和解析
正确答案:
新修订药品GSP集现行药品GSP及其实施细则为一体,增加了许多新的管理内容。如吸收了供应链管理的观念;增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等管理要求;引入了质量风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法。新修订药品GSP按照完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面,对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了新的规定。
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