当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：申办者必须是制药公司，而不能是个人。（）...
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问题：如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。...
问题：双盲指什么？...
问题：（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册...
问题：申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）...
问题：在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。...
问题：多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。...
问题：在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。...
问题：研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条件？...
问题：伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？...
问题：申办者提供的研究者手册不包括（）A、试验用药的化学资料和数据B、试验用药的化学、药学资料和数据C、试验用药的化学、毒理学资料和数据D、试验用药的生产工艺资料和数据...
问题：监查员应遵循标准操作规范进行工作。...
问题：知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）...
问题：伦理委员会的意见不可以是（）A、同意B、不同意C、作必要修正后同意D、作必要修正后重审...
问题：以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）...
问题：临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）...
问题：医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么？...
问题：每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。...
问题：临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中...
问题：临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度（）...
