当前分类: 药物临床试验知识竞赛
问题:在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。...
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问题:在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经()批准。...
问题:医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么?...
问题:下面说法错误的有()...
问题:临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()...
问题:双盲指什么?...
问题:如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。...
问题:研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()A、药政管理部门B、受试者C、伦理委员会D、专业学会...
问题:知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。()...
问题:伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么?...
问题:实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员...
问题:申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。...
问题:II期临床试验的目的和内容是什么?...
问题:临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。...
问题:在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。...
问题:伦理委员会的意见不可以是()...
问题:伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。...
问题:申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()...
问题:()指告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册...
问题:临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中...