至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。

第1题：

第2题：

消防控制室（），持证上岗

• A、所有值班人员必须经过专门培训
• B、高中文化以下的必须经过专门培训
• C、25岁以下的必须经过专门培训
• D、45岁以上的必须经过专门培训

正确答案:A

第3题：

研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗？

正确答案: 不正确。研究者在受试者安全者受到危害时，可违北试验方案。

第4题：

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。

正确答案:正确

第5题：

研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

正确答案:错误

第6题：

研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）、（）、（）。

正确答案:受试者；申办者；伦理委员会；药物监督管理部门

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

研究者中止一项临床试验必须通知谁？

正确答案:必须通知受试者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门，并阐明理由。

第15题：

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。

正确答案:错误

第16题：

研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）

正确答案:正确

第17题：

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。

正确答案:错误

第18题：

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。

正确答案:正确

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：