多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()

第1题：

以下说法错误的为（）

• A、多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。
• B、多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
• C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
• D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。

第2题：

多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。

第3题：

多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。

第4题：

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。

第5题：

在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名（）

• A、协调研究者
• B、监查员
• C、研究者
• D、申办者

第6题：

临床试验方案应当请（）进行审查。

• A、临床试验机构伦理委员会
• B、临床试验的负责单位
• C、临床试验参加单位
• D、临床试验主要研究者

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

多中心试验，根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。

第14题：

以下说法正确的是（）

• A、临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
• B、药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
• C、多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
• D、多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。

第15题：

临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。

第16题：

多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。

第17题：

以下说法正确的为（）

• A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。
• B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。
• C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
• D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：