研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。()

第1题：

第2题：

研究者根据自己对研究总体的了解和经验，从总体中确定对总体具有代表性的“典型”，将“典型”作为直接研究对象的抽样方法是（）

A整群抽样

B随意抽样

C判断抽样

D有意抽样

C
略

第3题：

研究者中止一项临床试验必须通知谁？

正确答案:必须通知受试者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门，并阐明理由。

第4题：

至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。

正确答案:错误

第5题：

研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）、（）、（）。

正确答案:受试者；申办者；伦理委员会；药物监督管理部门

第6题：

药物临床试验批准后，申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中，选择承担药物临床试验的机构，商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。

正确答案:正确

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。

• A、研究者
• B、协调研究者
• C、申办者
• D、监查员

正确答案:A

第15题：

研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗？

正确答案: 不正确。研究者在受试者安全者受到危害时，可违北试验方案。

第16题：

临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。

正确答案:错误

第17题：

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。

正确答案:正确

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：