当前分类： 医疗器械考试
问题：医用放大镜是二类医疗器械，电子内窥镜的管理类别是一类医疗器械。...
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问题：医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13. 医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。...
问题：医疗安全不良事件报告原则（）、（）、（）。...
问题：第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。...
问题：医疗器械广告是否可用专家、机构作形象和证明？...
问题：医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评，并处（）。A、5000元以上，1万元以下罚款B、5000元以上，2万元以下罚款C、1万元以上，2万元以下罚款D、注销《医疗器械经营企业许可证》...
问题：第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）人民政府食品药品监督...
问题：根据《角膜接触镜零售企业现场检查标准（试行）》规定，角膜接触镜零售企业经营场地总面积不低于（）平方米A、45B、40C、35D、30E、20...
问题：医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的，经原发证或者备案部门公示后，依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注，并向社会公告。...
问题：什么人不宜采用宫内节育器？...
问题：食品药品监督管理部门履行医疗器械安全监督管理职责，有查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的原材料、辅料、添加剂以及用于违法生产的工具、设备的职权。...
问题：医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照...
问题：医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册...
问题：植入器械：植入器械：借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中...
问题：有关医疗器械首营品种表述正确的为（）。...
问题：患者因肝癌来介入导管室行经导管肝动脉灌注栓塞术治疗，在正常使用手术中发现导丝发涩，无法在导管内前进和后退，手术无法继续，立即更换其他品牌导丝后问题解决，手术顺利完成，未给患者造成不良后果。类似事件已发生4例，均是有经验的医师进行操作，不存在技术问题。...
问题：为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据（），制定《医疗器械标准管理办法》。A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械分类规则》C、《医疗器械监督管理条例》D、《医疗器械注册管理办法》...
问题：医疗器械广告应当经省级以上人民政府（）部门审查批准，并取得医疗器...
问题：未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案的，由县级以上人民政府食品...
问题：生产管理部门和（）负责人不得互相兼任A、质量管理部门B、检验部门C、办公室D、财务处...
